2024年前三季度，新诺威持股51%的子公司巨石生物研发费用达4.04亿元；其中，第三季度研发费用为1.86亿元，同比增加48.40%，环比增加56.64%。预计全年巨石生物的研发投入将接近6亿元，而石药创新并表后的费用影响约为3亿元。從原料藥到創新藥，從關注當期利潤到關注產品管線和現金流。
10月23日晚間，新諾威（石藥創新）發佈了2024年三季度報告。公司前三季度實現營收14.79億元，同比下降23.66%；歸屬於母公司股東的淨利潤爲1.39億元，同比下降63.50%。單季度來看，第三季度實現營收5.07億元，同比下降14.48%；歸母淨利潤僅爲0.02億元，同比下降98.76%。
新諾威業績下滑的主要原因有兩個：一是原主營業務——原料藥和保健品產品價格的下降；二是轉型創新藥後，研發費用大幅增加。
2024年前三季度，新諾威持股51%的子公司巨石生物研發費用達4.04億元；其中，第三季度研發費用爲1.86億元，同比增加48.40%，環比增加56.64%。預計全年巨石生物的研發投入將接近6億元，而石藥創新並表後的費用影響約爲3億元。
從最新的業績來看，投資者需要重新審視新諾威從原料藥向石藥創新（創新藥）轉型過程中，營收、研發費用和利潤的巨大變化，並更加關注產品管線和現金流的動態。
從創新能力和未來產品潛力的角度，重新評估石藥創新的財務表現。研發和臨床費用的增加，是創新藥企必須面對的挑戰，也是投資者需要適應的新常態。
併購百克生物，獲取現金流+減肥藥組合資產
石藥創新此次併購百克生物的交易採用收益法評估，估值爲76億元。交易完成後，石藥集團的控股比例將從74%提高到79%。該重組方案已通過董事會審議，接下來將提交股東大會和監管機構審核。
併購方案採取發行股份和支付現金相結合的方式，90%的對價通過發行股份支付，10%通過現金支付。保薦機構表示，計劃在年底前完成交易並實現並表，但具體進度需視監管審核情況。此外，公司公告的配套融資金額爲17億元，未來將根據實際情況決定是否啓動。
2023年，百克生物實現收入23.2億元，淨利潤7.8億元；2024年上半年，收入9.2億元，淨利潤3.9億元。
此次收購將爲石藥創新帶來兩大資產：一是現金及現金流資產，二是減肥藥組合資產。
首先，百克生物賬上擁有13.9億元的現金和7.8億元的交易性金融資產，合計21.6億元。扣除這些類現金資產後，估值約爲54億元，按照2024年預計近8億元的利潤計算，市盈率約爲7倍。這意味着並表後，石藥創新的現金及類現金資產將超過35億元（未考慮配套融資）。
其次，百克生物擁有現金流產品——長效升白製劑津優力。2023年，津優力實現收入22.5億元（樣本醫院銷售額接近22億元，同比有所下滑）。由於今年受區域聯盟集採影響，預計2024年收入將有所下降，市場預期該產品將爲百克生物貢獻約7億元的利潤。津優力將爲後續創新藥的研發提供穩健的營收和現金流，成爲公司的「造血機」。
更爲重要的是，石藥創新通過併購百克生物，將產品管線拓展至減肥、增肌、降糖等領域，並建立了長效蛋白平台。這將大幅提升公司的創新資產價值，增強其在創新藥領域的競爭力。
百克生物的GLP-1管線中，減重和降糖產品已進入臨床階段，未來有望在市場中佔據重要份額。預計這些GLP-1產品將在2026年底至2027年陸續上市，實現自我造血功能的完善。
具體來看，TG103注射液（創新型長效重組人源GLP-1 Fc融合蛋白）和司美格魯肽注射液（長效GLP-1類似物）的超重/肥胖和2型糖尿病適應症正在進行III期臨床試驗，預計從2026年起陸續獲批上市。
此外，公司還在臨床前階段佈局了司美格魯肽長效注射液（流體晶劑型）、GLP-1口服小分子片劑以及雙靶、三靶產品，並依託平台建立的長效技術，進一步開發慢病治療領域的相關產品。
在近期的電話會議中，公司透露，長效司美格魯肽的臨床試驗申請（NDA）預計今年能獲批。替爾泊肽的雙靶長效產品也已開發完成，其安全性和療效優於短效產品。同時，製劑的生物利用度可達到參考產品的5倍以上，這意味着全合成成本僅爲原來的1/5。
巨石生物的拐點將現？
具體來看，巨石生物的產品管線中，PD-1和奧馬珠單抗已分別於6月和10月獲批，第四季度將帶來實際的營收增長，公司的虧損有望開始收窄。明年，巨石生物的烏司奴單抗和HER2 ADC有望上市並實現商業化。如果未來一年研發支出的增長得到控制，巨石生物將進入到營收增長帶動虧損逐步減少的自我造血階段。
在新產品申報方面，今年巨石生物已提交了5個新藥臨床試驗申請（IND），預計年內能獲得3-4個批件。根據管線規劃，未來每年將以2-3個IND批件的速度推進新藥研發。
在潛在的國際合作方面，EGFR ADC產品SYS6010預計將在2025年上半年公佈數據，聯合奧希替尼的方案有望較快啓動III期臨床。此前的中報電話會議中，公司曾透露，EGFR ADC目前正與兩家國際大型製藥公司積極洽談授權合作，隨着更多數據的發佈，預計將有進一步的合作進展。
產品授權意味着石藥創新未來可能獲得一次性的大額收入（部分計入當期利潤），並有助於補充現金流。如果EGFR ADC在年內完成對外授權，公司的現金流將進一步增強。這也意味着配套融資的必要性降低。
此前，2023年2月，石藥集團新諾威控股的巨石生物與Corbus Pharmaceuticals, Inc.就重組人源化抗Nectin-4抗體藥物偶聯物SYS6002在美國等國家的開發及商業化簽訂了獨家授權協議，授權金額最高可達6.93億美元。
2022年7月，石藥集團宣佈以11.95億元將Claudin18.2 ADC新藥SYSA1801的大中華區以外全球權益授權給Elevation Oncology。這兩款產品後續仍有潛在的里程碑付款，同樣意味着石藥創新未來有更多潛在收入。
另一個投資者關注的問題是，巨石生物剩餘49%的股權是否會繼續注入上市公司。公司在此前的電話會議中表示，將根據實際情況決定，不一定非要將其注入石藥創新的平台。但公司也強調，在完成百克生物的資產注入後，收購巨石生物剩餘49%股權不會觸發重大資產重組，如果有需要，可以在公司層面隨時推進。
對於市場關注的TCE雙抗項目，巨石生物的上海研究院正在研發一些與現有管線差異化的新TCE項目，沒有必要將石藥現有雙抗項目併購入內，巨石生物有能力在產品管線中推出更多差異化的產品。
結語
毫無疑問，新諾威已經在向創新藥轉型的路上走出了第一步，未來的石藥創新正在代表中國老牌藥企完成轉型的全新發展階段。
