Alvotech, Teva Reports FDA Approval For SELARSDI (Ustekinumab-aekn) In New Presentation, 130 Mg/26 Ml (5 Mg/Ml) Solution In Single-dose Vial For Intravenous Infusion
Alvotech, Teva Reports FDA Approval For SELARSDI (Ustekinumab-aekn) In New Presentation, 130 Mg/26 Ml (5 Mg/Ml) Solution In Single-dose Vial For Intravenous Infusion
Alvotech、Teva報告美國食品和藥物管理局批准SELARSDI（Ustekinumab-aekn）在新型配方中，130毫克/26毫升（5毫克/毫升）單劑量注射瓶，用於靜脈輸注。
This approval paves the way for SELARSDI to further align its label with the indications of the reference product Stelara (ustekinumab) in the U.S. at launch, which is expected in the first quarter of 2025.
這一批准爲SELARSDI鋪平了道路，以便在2025年第一季度在美國推出，進一步與參比藥物Stelara（ustekinumab）的適應症標籤保持一致。
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