神介、冠脈雙軌驅動成型,創新器械邁向全球化。賽諾醫療成立於2007 年,核心團隊聚焦高值介入器械領域超過15 年,神經介入、心血管冠脈業務形成雙軌驅動,藥物洗脫支架、自膨式顱內藥物塗層支架等多款行業首創產品進入國內創新審批通道,深耕細作進入准入收穫期,公司積極參與全球各地臨床試驗、准入認證,隨着產品先後獲批,有望在全球市場打造國產創新器械智造名牌。
腦卒中介入治療滲透率較低,多款創新產品在途打造神介產品矩陣。灼識諮詢數據顯示,2020年國內神經介入醫療器械市場規模爲58 億元,2020-2026 年複合增長率爲20.1%,2026 年有望達到176 億元,微創術式整體滲透率提高、患者數量提升是主要驅動力。公司2023 年神經介入業務營業收入同比增長60.59%,顱內球囊、支架產品收入同比分別增長10.98%和277.96%。2021 年,公司NOVA 顱內藥物洗脫支架以創新器械通道批准上市,降低ICAS 效果顯著,2023 年NOVA 產品銷量同比增長超過4 倍,創新產品逐步進入放量兌現期。公司自膨式顱內藥物支架、塗層密網支架及其他多款創新產品處於入組、審批等不同階段,長期神介全面解決方案平台有望形成。
集採中標夯實冠脈業務放量,全球試驗產品力更進一步。2022 年國家冠脈支架集中帶量的接續採購中,公司HT Supreme、HT Infinity 分別中標,首年簽約量約5 萬條,報量佔比2%,並獲得千餘家醫院的勾選。2023 年,冠脈支架銷量、產品入院數量均實現新高,冠脈業務收入同比增長99.1%,業務回暖顯著。HT Supreme 通過美國FDA 上市前質量體系覈查,獲得歐盟MDR 認證,歐美日全球多地臨床試驗穩步推進,PIONEER Ⅳ處於入組階段,有望打開海外市場第二增長曲線。
盈利預測與估值。我們預計2024-2026 年公司總營收分別爲4.80/7.07/9.41 億元,同比增長39.95%/47.20%/33.08%;2024-2026 年歸母淨利潤分別爲0.03/0.48/1.06 億元,增速分別爲108.11%/1379.33%/122.99%,當前股價對應的PS 分別爲9x、6x、5x。選取同爲高值耗材廠家的微電生理-U、惠泰醫療、微創腦科學,基於公司支架、球囊產線品種持續豐富,產品力獲得國內外用戶認可,業務穩定增長,首次覆蓋,給予「買入」評級。
風險提示。新品獲批進度不及預期風險、國內集採風險、競爭加劇風險、新品推廣不及預期風險。