此次乐普医疗获批的则属于新一代血糖监测产品。根据公告，这款无创血糖仪系通过光学与热学方法的结合，采集与血糖水平相关的生理和环境信号，并利用软件算法，依托大数据分析和人工智能，从信号中预测血糖变化。本文來源：時代財經 作者：文若楠
血糖監測市場迎來新品。近日，樂普醫療（300003.SZ）發佈公告稱，公司自主研發的無創血糖儀正式獲得國家藥監局註冊批准。
頭豹研究院報告顯示，血糖監測是糖尿病患者自我管理的重要手段，傳統血糖儀均需採血檢測獲得血糖結果，部分患者懼怕採血，影響血糖控制。
此次樂普醫療獲批的則屬於新一代血糖監測產品。根據公告，這款無創血糖儀系通過光學與熱學方法的結合，採集與血糖水平相關的生理和環境信號，並利用軟件算法，依託大數據分析和人工智能，從信號中預測血糖變化。
「其人工智能模型能夠自動識別信號特徵與血糖水平的關聯，實現多特徵的同步分析，從而提供監測結果。該產品具有無創、無痛、無需耗材的特點。」樂普醫療在公告中指出。
國家藥監局官網顯示，包括樂普醫療在內，目前國內市場僅有2款產品獲批，另一款產品來自博邦芳舟醫療科技（北京）有限公司（下稱「博邦芳舟」），其於2019年實現首個獲批。
雖然實現了監測方式上的創新，但是這兩款無創血糖儀產品的獲批頁面均顯示，「該產品不在醫療機構中使用，不用於18歲以下人群，不用於糖尿病的篩查和診斷，估算結果不作爲治療藥物調整的依據」，而是供非胰島素治療的2型糖尿病患者使用。
另外，樂普醫療的獲批頁面還顯示，使用前需要經指尖血糖校準後（需空腹血糖標定及餐後2小時血糖標定），校準時間間隔不得超過30天，使用該產品可作爲現有指尖血糖的一種補充，不能替代其他血糖監測方式，患者仍需定期進行指尖採血測量血糖。
在無法完全替代指尖血糖監測情況下，上述產品落地商業化後能實現多少營收是市場關注的焦點。另外，在各電商平台上，還充斥着大量打着「無創血糖儀」旗號的未獲批產品，價格從數百元到近萬元不等，如血糖戒指、測血糖手錶等科技產品。
有醫藥行業業內人士告訴時代財經，「產品五花八門，不好評判質量和標準。」
時代財經從電商平台了解到，博邦芳舟的個人版無創血糖儀單個售價在2800元左右，家庭版無創血糖儀則在8700元左右。
針對無創血糖儀定價以及商業化事宜，樂普醫療方面僅對時代財經表示，「目前定價還沒出來。這款產品屬於新獲批產品。」
官網顯示，樂普醫療創立於1999年，後於2009年在深交所創業板上市，是心血管疾病領域全生命週期的整體解決方案提供商，業務板塊分爲醫療器械、藥品、醫療服務及健康管理。
業績數據顯示，今年上半年，樂普醫療錄得營收33.84億元，同比減少21.33%；錄得歸母淨利潤6.97億元，同比減少27.48%；錄得扣非淨利潤6.47億元，同比減少28.48%。
在血糖監測板塊，除了此次獲批的無創血糖儀外，樂普醫療在半年報中提到，公司依據人工智能算法開發的新一代植入式CGM產品NeoGLU COMFORT已經提交註冊申請，基於大數據人工智能的GluRing無創連續血糖儀目前處於臨床試驗階段，預計2024年年底提交註冊。
頭豹研究院報告顯示，新一代血糖儀CGM現成爲企業重要佈局方向，國內三諾生物、魚躍醫療等頭部企業均有佈局連續血糖監測產品開發。
新產品的湧現，實際上與血糖監測市場的發展潛力有關。頭豹研究院報告顯示，2019年中國糖尿病患者血糖儀滲透率僅在25%左右，與歐美國家90%的血糖儀滲透率相距甚遠，中國血糖儀行業規模呈穩步增長態勢，2022年市場規模達77.9億元，預計2027年有望達176.2億元，2022-2027年市場規模年均複合增長率達17.7%。
而在國內市場裏，2016年，強生、羅氏、雅培三大外資品牌佔據60%以上的市場份額，三諾生物、怡成生物、魚躍醫療、艾康生物四大本土品牌佔據30%市場份額，仍然存在國產替代空間。隨着新品不斷推出，血糖監測市場的競爭格局或將迎來變化。
