维持“增持”评级。卡度尼利、依沃西临床数据亮眼，公司核心产品加速迎来收获期，上调2024-2026 年收入预测至29.40/47.76/67.55 亿元（原29.24/47.69/65.95 亿元），维持“增持”评级。本報告導讀：
卡度尼利一線宮頸癌數據亮眼。完成新一輪配售，加速推進新藥全球開發。ODAC推動一線胃癌人群進一步細分，卡度尼利競爭優勢擴大。維持「增持」評級。
投資要點：
維持「增持」評級。卡度尼利、依沃西臨床數據亮眼，公司核心產品加速迎來收穫期，上調2024-2026 年收入預測至29.40/47.76/67.55 億元（原29.24/47.69/65.95 億元），維持「增持」評級。
卡度尼利一線宮頸癌數據披露，全人群獲益優勢顯著。10 月16 日，卡度尼利+含鉑化療±貝伐珠單抗用於一線治療持續、復發或轉移性宮頸癌的III 期臨床研究結果發佈於2024 年國際婦科癌症學會全球會議（IGCS），研究取得PFS 和OS 雙陽性結果：卡度尼利組相比對照組PFS 爲12.7 vs 8.1 mo（HR=0.62），OS 爲NR vs 22.8 mo（HR=0.64），24-mo OS 率爲62.6% vs 48.4%；其中，不聯合貝伐珠單抗時卡度尼利方案相較對照組降低死亡風險達50%（OS HR 0.5），填補了不適合使用貝伐珠單抗的宮頸癌患者治療的臨床空白。針對PD-L1 CPS＜1、CPS≥1 人群，卡度尼利組相比對照組OS HR 分別爲0.77、0.69，無論PD-L1 表達，卡度尼利方案顯著降低全人群患者死亡風險。
完成新一輪配售，加速推進新藥全球開發。10 月13 日，公司宣佈已經完成新一輪股票配售，成功融資約19.42 億港元；配售完成後預計公司現金、其他短期金融資產定期存款總額超過82 億港元。本次融資金額的70%將用於加速康方生物自主研發新藥在全球範圍內的臨床開發，主要是核心產品在中國和全球的臨床開發。後續公司臨床試驗開發有望進一步提速。
ODAC 推動一線胃癌人群進一步細分，卡度尼利的全人群獲益屬性預計帶來顯著競爭優勢。9 月26 日，FDA 圍繞一線胃癌/食管鱗癌適應症召開ODAC 會議，2 項專家投票結果均支持限定PD-1 藥物在PD-L1 低表達人群的應用，認爲PD-L1 表達＜1%的胃癌、食管鱗癌患者使用PD-1 抑制劑獲益不佳、且可能帶來額外的毒性，在臨床使用中建議對 PD-L1 表達水平進行劃分。相比之下，卡度尼利爲一線胃癌患者帶來顯著的全人群生存獲益（mOS 爲15.0 vs 10.8 mo，HR=0.62），尤其對於PD-L1 低表達人群具有同樣優異的療效（mOS 爲14.8 vs 11.0 mo，HR=0.7），有望彌補當下PD-1 單抗一線治療PD-L1 低表達胃癌療效有限的短板，帶來充分競爭優勢。
風險因素：新藥研發的不確定性風險；商業化進展不及預期風險。
