实验参与者报告了运动神经病变的症状，即控制肌肉或运动的神经细胞受损。诺瓦瓦克斯指出，流感/新冠联合疫苗的其他试验没有显示出任何导致运动神经病变的安全信号，他们不相信疫苗与患者的神经损伤有既定的联系，但正在努力向FDA提供更多信息。①在一名實驗參與者發生了嚴重的運動神經病變事件後，美國食品藥品監督管理局(FDA)暫停了公司的「流感/新冠聯合疫苗」臨床試驗；②諾瓦瓦克斯聲稱，它正在與FDA合作，解決其聯合疫苗和單獨流感疫苗試驗的臨床擱置問題。
美東時間週三，美國疫苗製造商 $諾瓦瓦克斯醫藥 (NVAX.US)$ 宣佈，在一名實驗參與者發生了嚴重的運動神經病變事件後，美國食品藥品監督管理局(FDA)暫停了公司的「流感/新冠聯合疫苗」臨床試驗。這一消息導致諾瓦瓦克斯股價大跌逾20%。截至收盤， $諾瓦瓦克斯醫藥 (NVAX.US)$ 收跌19.44%，報10.15美元。
除了流感/新冠聯合疫苗之外，另一項獨立流感候選疫苗的新藥申請也被FDA叫停。據悉，諾瓦瓦克斯流感/新冠聯合疫苗的2期試驗於2023年7月完成，但試驗參與者在今年9月份報告了嚴重不良事件。
實驗參與者報告了運動神經病變的症狀，即控制肌肉或運動的神經細胞受損。諾瓦瓦克斯指出，流感/新冠聯合疫苗的其他試驗沒有顯示出任何導致運動神經病變的安全信號，他們不相信疫苗與患者的神經損傷有既定的聯繫，但正在努力向FDA提供更多信息。
諾瓦瓦克斯聲稱，它正在與FDA合作，解決其聯合疫苗和單獨流感疫苗試驗的臨床擱置問題。
諾瓦瓦克斯首席醫療官羅伯特·沃克表示：「我們的目標是成功解決這個問題，並儘快開始我們的3期試驗。」
尚不清楚這會對諾瓦瓦克斯的流感/新冠聯合疫苗產生多大的影響，但這無疑是一大挫折，隨着全球對其新冠疫苗的需求急劇下降，該公司正爭先恐後地將新產品推向市場。
據悉，諾瓦瓦克斯的重組蛋白疫苗是公司唯一的商業產品。就在上個月，FDA批准了諾瓦瓦克斯的新版新冠疫苗，以更好地應對當前流行的新冠毒株，也爲美國人提供了更多選擇。
公共衛生官員認爲，對於那些不想接種mRNA新冠疫苗的人來說，諾瓦瓦克斯的基於蛋白質的新冠疫苗提供了又一種有價值的選擇。
美國疾病控制與預防中心(CDC)近期建議，現在是接種所有推薦疫苗的最佳時機，流感高發季節就要來了，因此建議人們接種最新版的新冠疫苗和流感疫苗，這是保護自己的最好方式。
目前，$輝瑞 (PFE.US)$和 $Moderna (MRNA.US)$ 的流感/新冠聯合疫苗已經進入後期試驗，但輝瑞的聯合疫苗在後期試驗中表現不佳，可能會推遲上市。
編輯/Rocky
