肺癌人群广阔，后线进展人群中MET 阳性人群占比较高。肺癌是最高发的癌症类型，每年全球约有240 万人被诊断为肺癌，死亡人数约占所有癌症死亡人数的五分之一。其中最常见的为非小细胞肺癌，占所有肺癌患者的80-85%。美国和欧洲的非小细胞肺癌患者中约有10-25％存在EGFR 突变，而亚洲患者中该比例高达30-40％。MET 是一种受体酪氨酸激酶，MET 扩增或过表达可导致肿瘤生长以及癌细胞的转移进展，且是EGFR 突变的转移性非小细胞肺癌患者对EGFR TKI 治疗产生获得性耐药的主要机制之一。在奥希替尼治疗后疾病进展的患者中，约有15-50% 出现 MET 异常，人群数量可观。事件：
近日，公司宣佈SAVANNAH II 期研究取得積極的概要結果，泰瑞沙(奧希替尼) 和沃瑞沙(賽沃替尼) 的聯合療法在既往接受泰瑞沙治療後疾病進展、伴有高水平MET 過表達和/或擴增 (定義爲IHC90+和/或FISH10+) 的EGFR 突變的非小細胞肺癌患者中顯示出高、具有臨床意義且持久的ORR 改善。上述數據將於即將召開的學術會議上公佈，並與全球監管機構共享。
點評：
肺癌人群廣闊，後線進展人群中MET 陽性人群佔比較高。肺癌是最高發的癌症類型，每年全球約有240 萬人被診斷爲肺癌，死亡人數約佔所有癌症死亡人數的五分之一。其中最常見的爲非小細胞肺癌，佔所有肺癌患者的80-85%。美國和歐洲的非小細胞肺癌患者中約有10-25％存在EGFR 突變，而亞洲患者中該比例高達30-40％。MET 是一種受體酪氨酸激酶，MET 擴增或過表達可導致腫瘤生長以及癌細胞的轉移進展，且是EGFR 突變的轉移性非小細胞肺癌患者對EGFR TKI 治療產生獲得性耐藥的主要機制之一。在奧希替尼治療後疾病進展的患者中，約有15-50% 出現 MET 異常，人群數量可觀。
賽沃替尼聯合療法II 期臨床結果積極，展現ORR 改善，今年有望提交NDA。SAVANNAH 研究是一項由阿斯利康申辦的正在進行中的隨機、全球II 期臨床試驗，旨在評估沃瑞沙?與泰瑞沙?聯合療法治療既往曾接受泰瑞沙治療後疾病進展的EGFR 突變、MET 擴增或過表達的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中的療效。迄今爲止，該研究已在全球包括北美、歐洲、南美和亞洲的80 多個研究中心共納入超過360 名患者。主要終點是ORR。SAVANNAH 研究初步的積極ORR 結果於2022年WCLC 會議上公佈，在高MET 水平的所有患者中ORR 達49%，此次公佈的臨床結果同樣顯示出高的ORR 改善，持續展現了賽沃替尼聯合療法後線治療的競爭力。合作伙伴阿斯利康計劃年底前向FDA 遞交上市申請，此前已拿到快速通道資格，賽沃替尼有望獲批成爲公司呋喹替尼後第二個出海產品，持續拓展海外市場。
盈利預測及投資建議：公司管線儲備豐富，產品市場空間廣闊，有望不斷實現海外放量。我們預計公司24-26 年實現收入7.29/8.66/10.00 億美元，每股收益爲-0.06/0.05/0.18 美元，維持公司「買入」評級。
風險提示：研發不及預期風險，銷售不及預期風險，政策風險等。
