诺诚健华Tyk2（ICP-488）治疗银屑病二期临床数据优异，安全性良好。2024 年10 月09 日，公司公告Tyk2 抑制剂（ICP-488）治疗中重度斑块状银屑病II 期临床研究达到多个有效性终点，展示出卓越的有效性。显示出良好的耐受性和安全性，治疗期间出现的不良事件（TEAE）和治疗相关不良事件（TRAE）均为轻度或中度。本報告導讀：
諾誠健華Tyk2（ICP-488）治療中重度斑塊狀銀屑病二期臨床數據優異。ICP-488 國內進度領先，展示出不輸同類競品潛力，血液瘤管線進展順利，慢病管線加速推進。
投資要點：
諾誠健華Tyk2（ICP-488）治療銀屑病二期臨床數據優異，安全性良好。2024 年10 月09 日，公司公告Tyk2 抑制劑（ICP-488）治療中重度斑塊狀銀屑病II 期臨床研究達到多個有效性終點，展示出卓越的有效性。顯示出良好的耐受性和安全性，治療期間出現的不良事件（TEAE）和治療相關不良事件（TRAE）均爲輕度或中度。
ICP-488 中重度銀屑病國內進度領先，展示出不輸同類競品潛力。
目前全球範圍內上市的Tyk2 抑制劑僅2 款（BMS 治療銀屑病&安斯泰來治療類風溼性關節炎），諾誠健華ICP-488 銀屑病國內進度領先，展示出BIC 潛力。ICP488 6mg、9mg 每日一次（qd）扣除安慰劑影響，12 周PASI75 提升值分別爲（65.7%和67.0%），PASI90 提升值分別爲（36.4%和50.0%），sPGA 0/1 提升值分別爲（61.2%、62.1%），療效優異。BMS 的氘可來昔替尼6mg qd對比安慰劑16 周共有3 個III 期臨床，分別是PSO-1、PSO-2 和PSO-3，其中PSO-3 爲亞洲人群（81.1%爲中國人），這三項臨床結果扣除安慰劑的PASI75 提升值分別爲（45.8%、43.6%、60.7%），PASI90 提升值分別爲（31.5%、24.3%、36.8%），sPGA 0/1 提升值分別爲（46.7%、40.9%、53.1%），BMS 的PSO-3 亞洲組療效數據最優，ICP-488 依然在較短觀察期內（12 周vs16 周）的PASI75 和sPGA0/1 指標更優，展示出BIC 潛力。氘可來昔替尼2022.09 在美國獲批，2022/2023/2024H1 分別實現8/170/97 百萬美元銷售額，進入快速放量階段，看好TYK2 銀屑病治療市場。
創新管線推進順利，拓展自免和實體瘤治療。①Tafasitamab 中國r/rDLBCL 的BLA 已受理，預計25 年獲批。②預計ICP332（TYK2-JH1）在2024Q4 開啓AD 的III 期以及開啓白癜風II/III 期；美國首例患者已給藥。③ICP-723 (NTRK)的晚期實體瘤註冊臨床試驗加速推進，預計2025Q1 遞交NDA。⑤ICP-189 聯合伏美替尼仍在進展中，預計2024 年底取得 PoC。
催化劑：銷售放量超預期，研發進展超預期。
風險提示：商業化能力不及預期；研發不及預期；政策變化風險。
