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君实生物(688180.SH):昂戈瑞西单抗注射液新药上市申请获得批准

君實生物(688180.SH):昂戈瑞西單抗注射液新藥上市申請獲得批准

格隆匯 ·  10/11 18:53

格隆匯10月11日丨君實生物(688180.SH)公佈,公司從國家藥品監督管理局網站查詢獲悉,國家藥監局批准公司申報的昂戈瑞西單抗注射液(重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液,商品名:君適達)上市,用於治療原發性高膽固醇血癥(非家族性)和混合型血脂異常成人患者。這是公司第5款獲批商業化產品。

適應症:在控制飲食的基礎上,與他汀類藥物、或者與他汀類藥物和依折麥布聯合用藥,用於在接受中等劑量或中等劑量以上他汀類藥物治療,仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標的原發性高膽固醇血癥(非家族性)和混合型血脂異常的成人患者。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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