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丹麦减肥药新贵加速推进“下一代减肥药” “诺礼”垄断之势将被打破?

丹麥減肥藥新貴加速推進「下一代減肥藥」 「諾禮」壟斷之勢將被打破?

智通財經 ·  10/11 15:49

諾和諾德以及禮來的強力競爭者Zealand Pharma重磅宣佈其肥胖藥物替代品:這是我們的「皇冠上的明珠」。

智通財經APP獲悉,有着「減肥藥新貴」稱號的丹麥生物科技公司Zealand Pharma正瞄準「下一代」減肥藥物,這也意味在當前需求無比火爆的減肥藥市場堪稱壟斷地位的諾和諾德(NVO.US)以及禮來(LLY.US)可能不久後迎來最強競品。Zealand首席執行官亞當·斯汀斯伯格在接受媒體採訪時宣佈了其GLP-1減肥藥的早期試驗結果,但強調,該公司的另一款更強大的減肥類型候選藥物使其與衆不同。

斯汀斯伯格在採訪中還表示,儘管收購傳聞不斷,但Zealand Pharma目前正在積極尋找製藥合作伙伴,以幫助其瞄準全球市場。

首席執行官斯汀斯伯格週四告訴媒體,其試驗性的抗肥胖注射試劑的早期試驗表明,與傳統的GLP-1模式治療方法相比,其新一代減肥藥的質量更高,肌肉損失減少,副作用更少。他補充表示,該公司目前正在尋找一家聚焦於全球的製藥公司進行合作。

「我們的聚焦重點實際上是2030年代所需要的,而且它實際上是正在建立起來,你可以認爲,不是一種基於GLP-1的下一代分子,」斯汀斯伯格說。

上個月, 來自丹麥的Zealand Pharma宣佈其減肥藥Dapiglutide的1b期試驗取得了積極的結果。Dapiglutide是一種GLP-1/GLP-2受體雙重激動劑。它使該公司與全球頂級的肥胖症治療藥物生產商諾和諾德以及禮來公司正面交鋒,在減肥藥市場堪稱壟斷的「諾禮」旗下GLP-1模式藥物 Wegovy以及Zepbound當前堪稱「減肥神藥」,主要因它們的減肥效果良好且副作用非常有限而大受歡迎。

然而,斯汀斯伯格表示,該公司的另一種肥胖症狀候選藥物——即堪稱「下一代減肥藥」的Petrelintide是一種非常長效的胰澱素類似物,這可能會使其在與諾和諾德以及禮來的減肥藥競爭中脫穎而出,爲不能耐受GLP-1的肥胖群體們提供一種潛在的高安全性的替代方案,潛在市場規模可能遠高於GLP-1類型抗肥胖藥物

「這就是我們所說的減肥皇冠上的明珠。這種『下一代減肥藥』是我們期望值最高的地方。」斯汀斯伯格在採訪中表示。

「我們強烈地感覺到,這可能成爲未來的基礎減肥療法——它能夠提供患者所尋求的積極減肥效果,但具有更好的耐受性。」他補充道。

胰澱素類似物 VS GLP-1

胰澱素類似物是一種近期新興的減肥藥治療方法。它們通過模仿胰腺中與胰島素共同分泌的重要人體激素來增加飽腹感。這與GLP-1激動劑不同,GLP-1激動劑模仿腸道中產生的腸促胰島素激素來抑制食慾和調節血糖。

胰澱素是胰腺分泌的一種重要激素,與胰島素協同調節血糖,通過調節飽腹感的信號通路降低食物攝入。因此胰澱素類似物相比GLP-1,更側重於調控食慾和代謝,且在抑制食慾方面表現更加顯著,畢竟胰澱素的作用更加直接且與中樞飽腹感的反饋機制相關。

對於Zealand Pharma等一衆減肥藥市場新參與者來說,胰澱素的潛力尚未完全開發,而GLP-1類藥物已經佔據了很大市場,因此開發胰澱素類似物可以拓展新的治療領域,尤其是針對肥胖但無糖尿病的患者。

「這是兩種截然不同的人類體驗。」斯汀斯伯格將GLP-1與胰澱素類似物進行比較時說道。「如果你在飽腹感方面下功夫,這將是一種更愉快的體驗。所以一旦你進入它,你可以選擇長期接受治療,且副作用幾乎爲零。」

據了解,減肥藥領域的絕對領導者——同樣來自丹麥的諾和諾德也在試驗自己的胰澱素類似物模式的治療方案,將GLP-1的核心成分司美格魯肽與胰澱素類似物Cagrilintide結合在一個名爲CagriSema的減肥候選藥物中。但目前無論是研發投入程度、研究團隊規模,還是臨床試驗進程,均不及Zealand Pharma。

6 月份,Zealand Pharma還宣佈了胰澱素類似物Petrelintide 的1b期試驗的積極結果,該試驗表明,每週注射 16 次,參與試驗的人群體重平均減少 8.6%。

該公司在當時表示,研究結果表明,該藥物作爲GLP-1替代品的潛力得到了「強有力的支持」。在這家生物科技公司8月份公佈上半年業績報告後,斯汀斯伯格領導的研發團隊加大了賭注,稱胰澱素類似物有可能成爲「未來體重管理的支柱性質療法」

「如果我們能開發出一種分子,使患者能夠以非常良性的耐受性特徵減輕體重,並且我們還可以在心血管健康方面大幅降低風險,我認爲我們有充分的理由相信它可能成爲一線級別的療法。」斯汀斯伯格在週四接受媒體採訪時表示。

全球範圍內尋求製藥合作伙伴

Zealand Pharma成立於近三十年前,專注於多肽藥物,近幾個月來,隨着它進一步涉足肥胖治療領域,公司的發展勢頭越來越好。今年迄今爲止,其股價在歐洲股市上漲了110%以上,主要受到多個減肥藥管道的積極研發進程帶來的強大催化。

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然而,該行業的競爭非常激烈,丹麥醫藥巨頭諾和諾德以及來自美國的禮來仍然牢牢佔據減肥藥市場的主導地位,因爲他們的所謂「減肥神藥」對全球範圍內那些體重超重的消費群體來說至關重要。

包括美國和歐盟在內的一些權威藥品監管機構現已擴大了GLP-1藥品標籤,用於治療肥胖相關的併發症和其他疾病,比如糖尿病等。人們對該藥物的其他潛在副作用,比如肌肉損失和自殺念頭,仍存在擔憂情緒,美國醫療保障當局也反對治療的高昂費用。

然而,人們對這些減肥治療藥物的興趣仍在繼續大幅增長,有華爾街分析師估計,到2030年,整個減肥藥市場的總計價值可能高達2000億美元,相比之下2023年減肥藥市場規模可能還不到100億美元。世界肥胖聯合會 (WOF) 預計到 2035 年,超過40億人(佔世界人口規模的一半以上)可能患有不同程度的肥胖症。

華爾街大行高盛的一份預測報告則顯示,到2030年,全球抗肥胖藥物市場的年銷售額可能會增長到1300億美元左右,高於該行此前預期的約1000億美元;而高盛統計的2023年早些時候的年銷售額僅僅爲60億美元。

巴克萊歐洲藥品研究主管艾米麗·菲爾德表示,隨着時間的推移,減肥藥物市場可能會變得更加「碎片化」,因爲製藥公司會瞄準不同的細分市場,並指出對抗肌肉損失的治療可能是減肥藥「差異化」的一個好方法

然而,她指出,像Zealand Pharma這樣規模和經營範圍的歐洲醫藥公司憑藉自身努力很難獨自做到這一點,該公司需要與大規模製藥公司進行合作。

菲爾德在電話採訪中表示:「Zealand Pharma甚至沒有考慮過自己製造藥物。很多擁有它的人仍然擁有它,但想知道它是否會被買走。」

斯汀斯伯格週四排除了關於收購的猜測,稱「這絕對不是我們計劃的一部分」。但他指出,即使今年早些時候籌集了10億美元的巨額資金,公司也需要一些大型合作伙伴。

「作爲一家潛在的合作公司,我們有着非常明確的抱負,希望繼續進入我們經營壽命的下一階段,」斯汀斯伯格表示。「我們必須提供很多東西,我認爲現在對於大型製藥公司來說,選擇與Zealand進行合作是一個非常有吸引力的創收機遇。」

他補充表示,正在進行合作討論,並可能持續到明年上半年。

Zealand Pharma旗下的兩條至關重要的試驗管線Petrelintide和Dapiglutide將分別在2024年底和2025年上半年進入超重和肥胖患者的2期臨床試驗。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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