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科伦药业聚焦创新动能 持续拓展和强化产品集群

科倫藥業聚焦創新動能 持續拓展和強化產品集群

證券時報 ·  10/08 19:19

從早期的「輸液大王」到仿製藥、創新藥、抗生素中間體,以及合成生物全方位發力,科倫藥業(002422)現如今形成了「品」字型三大平台協同發展格局,整體成長屬性愈發凸顯。

在「品」字型架構運營平台下,科倫藥業、川寧生物、科倫博泰生物3家上市公司在資本市場上表現亮眼,總市值早已經突破1000億元大關。

創新乃企業競爭之魂。科倫藥業於2012年底全面啓動創新轉型,吸引了千餘名博士、碩士加盟,打造了一支科學水平高、與國際接軌的科研隊伍,創新能力已經成爲科倫的核心競爭力。目前,科倫藥業已有產品申報生產,並有多款藥品進入臨床階段,將陸續上市,值得期待。

三發驅動發展

科倫創立於1996年,是國內醫藥產業體系最爲完備的大型醫藥集團之一,橫跨醫藥研發、藥品製造和商業流通等領域,位列中國醫藥製造業前三甲。

「科倫實施『三發驅動,創新增長』的發展戰略,通過持續的產業創新升級和品種結構調整,保持科倫在輸液領域的領先地位;構建抗生素中間體和合成生物學『雙輪驅動』發展體系,保持公司在生物發酵領域的領先地位,提升合成生物學全球競爭力;通過研發體系的建設和多元化的技術創新,積累企業基業長青的終極驅動力量。」科倫藥業相關人士表示,

在輸液領域,科倫實施全面的產業創新升級,在具備高端製造和新型材料雙重競爭力的同時,佔據了產品技術創新和質量標杆的戰略高地。

科倫自主研發的可立袋爲國內外首創,擁有270項專利,獲國家科技進步獎。歷時10餘年潛心研發並實現技術突破的即配型高端輸液(抗生素固液雙室袋和腸外營養液液多室袋系列產品)已實現批量上市,極大滿足了臨床需求。

在抗生素中間體領域,科倫已經建立起規模化的工業生產體系,產品涵蓋大環內酯類抗生素及廣譜類抗生素的主要中間體。其中,硫氰酸紅黴素、頭孢類中間體、青黴素類中間體產量均位居全球前列。在「合成生物」方面,科倫已構建完成「選品—研發—大生產」的商業化體系,目前已有紅沒藥醇、5-羥基色氨酸、麥角硫因、依克多因等多個產品進入生產、銷售階段,是國內首批實現產品交付的合成生物學企業。

截至2024年6月30日,科倫藥業擁有658個品種共1038種規格的醫藥產品,其中有137個品種共299種規格的輸液產品、427個品種共643種規格的其他劑型醫藥產品、94個品種共96種規格的原料藥。同時,科倫藥業擁有2個品種共2種規格的藥用輔料,13個品種的抗生素中間體,11個品種共25種規格的醫療器械。

業績提增顯著

在「三發驅動,創新增長」發展戰略指引之下,科倫藥業經營業績提增趨勢顯著。

2021年~2023年期間,科倫藥業營業收入分別爲172.8億元、190.4億元和214.5億元,同比增長4.94%、10.19%和12.69%;實現淨利潤分別爲11.03億元、17.05億元和24.56億元,分別同比增長32.94%、54.67%和44.03%。

在2024年上半年,科倫藥業實現營業收入118.27億元,同比增長9.52%;實現淨利潤18億元,同比增長28.24%。對於經營業績的顯著增長,科倫藥業相關人士表示,公司持續優化輸液產品結構,強化非輸液產品集群並依託集採中標優勢,加大市場拓展提高市場覆蓋率,同時執行國家藥品集採,銷售費用下降,利潤同比增加。

同時,科倫藥業原料藥中間體主要產品量價齊升,同時通過生產工藝提升及節能降耗等措施有效降低生產成本,利潤同比增加,其中川寧生物向科倫藥業貢獻歸母淨利潤同比增加2.72億元;此外,科倫博泰生物研發項目海外授權收入增加,利潤大幅增長,向科倫藥業貢獻歸母淨利潤同比增加1.9億元。

亮眼的業績也吸引了外界的重點關注,在科倫藥業組織的最近一場投資者活動中,中信證券、摩根士丹利、申萬宏源等30餘家機構和投資者共196人蔘與調研。

在調研中,科倫藥業相關負責人表示,上市公司集約化產線升級項目預計今年第四季度投產,預計明年上半年逐步釋放產能。新產線可以實現成本和質量的雙領先,老產線根據市場需求因地制宜地進行轉移、關停或安置,而非絕對新增產能。從全國來看,友商們也有類似的產能調整策略,以確保靈活應對市場需求。

自2013年至2024年上半年,科倫藥業已累計投入133億元資金用於研發創新,研發創新取得了豐碩的成果。目前,科倫擁有國家級企業技術中心、國家大容量注射劑工程技術研究中心、生物靶向藥物國家工程研究中心等六大國家級創新平台,並建立了國家級博士後科研工作站。

據悉,科倫藥業先後承擔15項「重大新藥創制」科技重大項目、1項國家科技支撐計劃、1項國家重點研發計劃和1項國家科技援外項目。截至第九批國家集採,科倫累計47個品種(67個品規)中選,已然成爲集采頭部供應商之一。多項創新專利海外授權,深化與國際大型醫藥公司合作,標誌着科倫的藥物研發已經具備國際影響力和美譽度。今年上半年,科倫藥業控股子公司科倫博泰就多條合作管線收到了默沙東9000萬美元的里程碑付款。

新品蓄勢待發

在仿製藥研發方面,2012年轉型至今,科倫仿製藥研發成功實現了從單純輸液到全面、綜合、內涵發展的蛻變。

科倫藥業陸續啓動了430餘項產品的研究,2017年至2024年6月30日,科倫藥業實現了154項產品過評/視爲過評,進一步夯實了在中國輸液市場的行業領先地位,建立起了腸外營養、細菌感染及體液平衡等疾病領域的核心優勢產品及迭代產品集群,並在麻醉鎮痛、生殖健康、中樞神經及其他慢病領域逐步拓展和強化。

今年上半年,科倫藥業仿製藥實現了獲批生產14項(首仿/首家2項),獲批臨床1項,申報生產25項,進一步強化和豐富了公司在腸外營養、感染領域的迭代產品管線和慢病領域產品管線。

對於科倫藥業而言,仿製藥板塊貢獻增長的核心品種是哪些,未來還有哪些格局較好、市場空間較大的品種?

對此,科倫藥業相關負責人表示,目前慢病領域集採中選品種恩格列淨、草酸艾司西酞普蘭增長明顯,塑料水針板塊也在放量,這是今年增長主要動力。同時,慢病體系降糖、降尿酸、降血脂也都有重點品種,預計今年沙庫巴曲纈沙坦有望獲得一定市場份額,麻醉管線也有值得期待的品種。

第十批集採清單目前尚未發佈,科倫藥業預計,公司會有多項滿足條件的產品。上述負責人透露,科倫藥業未來仿製藥重點佈局方向爲,粉液雙室袋,除頭孢外2024年也有培南類產品獲批,後續進一步佈局青黴素類;NDDS方向包括棕櫚酸帕利哌酮長效、阿立哌唑長效注射劑即將申報,其他改良創新和複雜製劑也在逐步推進;透皮方面有報產和報臨床項目,陸續推進;乾粉吸入有一定進展,預計今年底或明年初進入臨床。

再看創新藥領域,科倫共佈局30餘個項目,其中10餘個處於臨床研究階段。產品管線以腫瘤爲主,同時佈局了自身免疫等多個疾病領域,形成了疾病集群和產品迭代優勢。國際合作方面,科倫已簽署了多項對外許可協議,其中,2022年與默沙東訂立的開發多達七項臨床前ADC資產的許可及合作協議,爲中國公司至今爲止獲得的最大生物製藥對外許可交易,以及2022年全球最大的生物製藥合作。

科倫藥業相關負責人表示,將繼續在歐美重要的腫瘤年會,如ESMO、ASCO、SABCS等大會上發佈數據。目前,科倫藥業核心產品三期註冊臨床數據預計將在明年發佈,並計劃將部分數據在國際權威學術雜誌上發表。在商業化方面,銷售組織架構初步搭建完畢,團隊也在不斷成長。在銷售策略上,科倫藥業將密切關注國家針對創新藥的相關政策,制定首批上市產品的定價策略。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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