達安基因(002030.SZ)發佈公告，公司下屬全資子公司廣州達泰生物工程技術有限...
智通財經APP訊，達安基因(002030.SZ)發佈公告，公司下屬全資子公司廣州達泰生物工程技術有限公司取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證一個，醫療器械名稱：甲胎蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)，註冊證編號：國械注準20243401944。有效期自批准之日起至2029年9月28日。
預期用途：本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿樣本中甲胎蛋白(AFP)的含量。主要用於對惡性腫瘤患者進行動態監測，以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作爲惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用於普通人群的腫瘤篩查。