IMM01 進入III 期臨床階段,遠期銷售峯值有望達到10.5 億元
(1)IMM01 聯合替雷利珠單抗針對既往PD-1 抗體治療失敗後的復發難治經典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)
在IMM01 聯合替雷利珠單抗針對既往PD-1 抗體治療失敗後的R/RcHL 的II 期臨床試驗中,截至2024 年6 月30 日,在33 例可評估的患者中,最佳總體反應爲8 例CR(24.2%)、14 例PR(42.4%)和9 例SD(27.3%),ORR 爲66.7%,DCR 爲93.9%。IMM01 聯合替雷利珠單抗在經PD-1 治療後的R/R cHL 顯示出相對較好的抗腫瘤有效性。
(2)IMM01 聯合阿扎胞苷(AZA) 治療初治的高風險的骨髓增生異常綜合徵(1L HR-MDS)
在IMM01 聯合阿扎胞苷(AZA)治療初治的高風險的骨髓增生異常綜合徵(1L HR-MDS)的II 期臨床研究中,截至2024 年6 月30 日,在51 例可評估療效的患者中,完全緩解率CR 爲33.3%,客觀緩解率ORR 爲64.7%,疾病控制率DCR 爲88.2%;其中治療≥6 個月患者中,完全緩解率CR 達到58.6%,客觀緩解率ORR 達到89.7%,疾病控制率DCR 達到100%,療效隨着治療時間延長而顯著提高。
(3)IMM01 聯合阿扎胞苷(AZA)治療初治的慢性粒單核細胞白血病(1LCMML)
在IMM01 聯合阿扎胞苷(AZA)治療初治的慢性粒單核細胞白血病(1L CMML)的II 期臨床研究中,截至2024 年6 月30 日,在22 例可評估療效的患者中,完全緩解率CR 爲27.3%,客觀緩解率ORR 爲72.7%,疾病控制率DCR 爲86.4%;治療≥6 個月患者中,完全緩解率CR 達到46.2%,客觀緩解率ORR 達到 84.6%,疾病控制率DCR 達到100%,療效隨着治療時間延長而進一步提高。
目前R/R cHL、一線較高危的MDS 和一線CMML 三個適應症均處於III 期臨床研究階段,給予0.9 風險調整係數。我們假設滲透率分別達到25%/23%/25%,經測算IMM01 遠期銷售峯值有望達到10.5 億元。
兩款雙特異性抗體臨床穩步推進,遠期銷售峯值有望達到31.7 億元
(1)IMM0306 正在開展Ib/II 期臨床
2023 年1 月,NMPA 批准IMM0306 與來那度胺聯用的Ib/IIa 期臨床試驗申請, 用於B 細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的前線治療,首例患者於2023 年6 月給藥。截至2024 年6 月30 日,11 例可評估患者中,ORR爲90.9%,CR 爲27.3%。
目前R/R B-NHL 適應症處於Ib/II 期臨床研究階段,給予0.5 風險調整係數。我們假設2L 和3L 患者滲透率分別達到15%/10%,經測算IMM0306 遠期銷售峯值有望達到10.8 億元。
(2)IMM2510 的BD 取得重大進展
2024 年8 月,公司就IMM2510 和IMM27M 與SynBioTx 簽署授權及合作協議,將收取不超過5 千萬美元的首付款及潛在近期付款,以及不超過21 億美元的里程碑付款。
目前NSCLC、TNBC 和R/R STS 三個適應症尚處於早期臨床研究階段,給予0.5 風險調整係數。我們假設滲透率分別達到3%/15%/15%,經測算IMM2510 遠期銷售峯值有望達到20.9 億元。
盈利預測與估值
我們預計公司2024-2026 年營業收入分別爲1.57/1.51/1.39 億元;歸母淨利潤分別爲-2.32/-2.30/-4.58 億元。
根據DCF 估值模型,按永續增長率3.69%,WACC 7.83%,測算得出合理市值爲70.45 億元。首次覆蓋,給予「買入」評級。
風險提示
創新藥研發不及預期風險;新產品放量不及預期風險;醫保支付政策調整帶來的風險;地緣政治風險。