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辉瑞全球撤回镰状细胞病治疗药物Oxbryta 因导致并发症和死亡的风险增加

輝瑞全球撤回鐮狀細胞病治療藥物Oxbryta 因導致併發症和死亡的風險增加

格隆匯 ·  09/26 10:20

格隆匯9月26日|據路透,美國製藥商輝瑞週三表示,將從所有獲批的市場撤回其鐮狀細胞病治療藥物Oxbryta,理由是該藥物導致併發症和死亡的風險增加。輝瑞在2022年以54億美元收購Global Blood Therapeutics時獲得了Oxbryta。該公司報告稱,2023年該療法的收入爲3.28億美元。此次撤藥發生在歐洲衛生監管機構人用藥品委員會週四召開「特別會議」審查輝瑞藥物之前。在一項對236人進行的研究中,使用Oxbryta的患者中有8人死亡,使用安慰劑的患者中有2人死亡。輝瑞表示將進一步審查現有數據,並已將其調查結果通知監管機構。該公司表示,已建議患者聯繫他們的醫生討論替代治療方法。美國食品藥品管理局於2019年加速批准了該療法。它也在歐洲、英國和阿拉伯聯合酋長國獲得批准。該公司表示,預計此次撤藥不會影響其2024年全年財務前景。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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