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德琪医药-B(06996.HK):希维奥两种适应症的新药上市申请获泰国食品药品监督管理局批准

德琪醫藥-B(06996.HK):希維奧兩種適應症的新藥上市申請獲泰國食品藥品監督管理局批准

格隆匯 ·  09/23 16:32

格隆匯9月23日丨德琪醫藥-B(06996.HK)發佈公告,泰國食品藥品監督管理局已批准希維奧 (塞利尼索片)的兩種適應症的新藥上市申請(NDA):(1)與硼替佐米和地塞米松聯用,用於治療既往接受過至少一種治療的多發性骨髓瘤(MM)成年患者;及(2)與地塞米松聯用,用於治療既往接受過至少四種治療,且對至少兩種蛋白酶體抑制劑、兩種免疫調節劑和一種抗CD38單抗難治,並在最後一種治療中病情惡化的MM成年患者。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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