本報告導讀:
公司集採利空逐漸出清,業績扭虧拐點已現。創新轉型步入收穫期,ASKB589 有望引領胃癌領域用藥迭代,後續在研管線儲備充足。首次覆蓋,給予「增持」評級。
投資要點:
首次覆蓋,給予增持評級。公司底蘊深厚、仿創並舉,創新轉型步入收穫期。預測2024-2026 年公司EPS 分別爲0.12/0.22/0.31 元。結合絕對估值法及相對估值法,給予目標價 14.66 元。首次覆蓋,給予「增持」評級。
集採利空逐漸出清,業績扭虧拐點已現。受PPI 製劑等仿製藥集採影響(尤其核心產品奧美拉唑在第七次集採中落標),近年來公司仿製藥板塊業績有所承壓。公司積極調整產品結構,持續推動仿製藥新品上市,消化類藥物營收佔比明顯下降,抗腫瘤類、抗感染類和慢病類藥物營收佔比持續提升;同時多款仿製藥新品陸續上市,帶來業績增量。2024H1 公司營業收入已恢復正增長,利潤端實現扭虧,業績拐點已現。
創新轉型步入收穫期,ASKB589 有望引領胃癌領域用藥迭代。公司聚焦小分子靶向創新藥和腫瘤免疫生物創新藥,多項具有差異化競爭優勢的創新藥陸續步入收穫期。其中,CLDN18.2 單抗ASKB589目前處於臨床III 期階段,進展位列國內第一梯隊,相比全球首款CLDN18.2 單抗佐妥昔單抗在分子結構上具有差異化優勢,且註冊性臨床方案採用聯合PD-1 單抗及化療的三聯設計(佐妥昔單抗爲無免疫聯合的雙聯方案),引領一線胃癌領域的用藥迭代。此外,EGFR-TKI 產品ASK120067 已處於NDA 階段,效果與同類產品整體相似;新一代口服補鐵劑ASKC109 處於III 期臨床階段,具有副反應小、生物利用率高等特點,相比現有臨床產品具備顯著優勢。
在研管線儲備充足,獨家技術平台有望帶來細胞因子藥物新突破。
公司多款在研管線陸續進入臨床驗證階段,其中進展較快的包括全球進展第二的VEGFA/ANG2 雙抗ASKG712、新一代環肽類抗感染藥物ASK0912。公司建立獨家的遮蔽肽技術平台,通過前藥技術帶來細胞因子成藥性突破,IL-15 前藥ASKG315 、PD-1/IL-15 前藥融合蛋白ASKG915 用於腫瘤靶向治療臨床前數據優異,已進入臨床試驗階段,爲潛在的全球First-in-Class 藥物。
風險提示。集採降價風險;臨床試驗進展不及預期風險;市場推廣及銷售不及預期風險。