消息面上，诺和诺德在官网发布了药物“monlunabant”2a期临床试验的主要结果。整体来看，①與安慰劑相比，monlunabant具有顯著統計學意義的體重減輕。但在較高劑量的組別中，體重額外減輕的效果有限；②根據研究結果，諾和諾德預計將在2025年啓動更大規模的肥胖症2b期試驗。
財聯社9月20日訊（編輯 趙昊）週五（9月20日）美股早盤，丹麥製藥巨頭諾和諾德股價跌近6%，日內最低報每股126.13美元，爲8月9日以來的最低水平。
諾和諾德股價日線圖
消息面上，諾和諾德在官網發佈了藥物「monlunabant」2a期臨床試驗的主要結果。整體來看，與安慰劑相比，該藥物具有顯著統計學意義的體重減輕。但在較高劑量的組別中，體重額外減輕的效果有限。
據了解，monlunabant是由Inversago Pharmaceuticals Inc.研發的一種小分子口服CB1受體反向激動劑，用於治療代謝綜合徵、肥胖症和糖尿病腎病。去年8月，諾和諾德收購了這家公司，獲得了monlunabant的管線。
來源：諾和諾德官網
在先前的1b期研究中，monlunabant在28天內使試驗參與者的體重平均減輕3.5kg（3.3%），腰圍和BMI方面也有顯著降低，且耐受性良好，未發生嚴重的不良事件。
而在今天公佈的2a試驗數據中，243名、平均體重110.1公斤、患有肥胖和代謝綜合徵的患者被隨機分爲四組，在16周內，三組每天分別服用10毫克、20毫克和50毫克劑量的monlunabant，另一組則服用安慰劑。
結果顯示，所有劑量的monlunabant組均實現了與安慰劑相比具有統計學意義的減重，10毫克組的患者減重7.1公斤，安慰劑組減重0.7公斤。但與10毫克組相比，較高劑量組的額外減重效果有限。
試驗沒有出現嚴重不良事件，最常見的不良事件是胃腸道不良。與安慰劑相比，monlunabant組報告了輕度至中度的神經精神副作用，主要是焦慮、易怒和睡眠障礙。
諾和諾德全球開發執行副總裁Martin Holst Lange寫道，2a期研究結果表明，monlunabant具有降低體重的潛力，需要進一步研究以確定最佳劑量，以平衡其安全性和療效。
Lange補充稱，肥胖是一種複雜的疾病，存在大量未滿足的需求，「作爲一種具有新作用機制的口服小分子，monlunabant是我們研發管線中具有治療肥胖潛力的新型項目之一。」
新聞稿最後提到，根據研究結果，諾和諾德預計將在2025年啓動更大規模的肥胖症2b期試驗，以進一步研究monlunabant在全球人群中長期的給藥和安全性。
值得一提的是，歐洲曾於2006年批准過一款名爲「rimonabant」 的減肥藥，其機制與monlunabant相似。但由於rimonabant出現了嚴重的精神副作用，於2008年在全球範圍內撤回。
除了諾和諾德，美國的Skye Bioscience, Inc.和Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.也在開發類似機制的藥物。受monlunabant的影響，兩家公司的股價分別跌超44%和59%。