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礼来(LLY.US)希望仿制药使用者提供医疗记录 欲向”仿制版减肥药“开战?

禮來(LLY.US)希望仿製藥使用者提供醫療記錄 欲向”仿製版減肥藥“開戰?

智通財經 ·  09/20 12:05

禮來表示,出於安全考慮,他們要求提供這些信息;一些配藥藥房表示,這些產品是合法的,也是需要的。

智通財經APP獲悉,美國醫藥巨頭禮來公司(LLY.US)近日要求服用其暢銷減肥藥仿製版本的使用者們出於安全原因向公司提供其醫療記錄,此舉可能是爲了打擊銷售仿製版減肥複方藥物的企業或者藥房。一些配藥藥房利用了一項法律規定,允許他們在禮來的正版藥物短缺時銷售禮來暢銷減肥藥Zepbound和Mounjaro的仿製版本。雖然禮來對這些產品的質量提出了質疑,一些州檢查發現了些許令人擔憂的做法,但是這些藥店紛紛表示,他們遵守法律,幫助美國人獲得所需的藥物。

「我們最近了解到,你從一家複方藥房拿走了我們的一種類型產品,」禮來公司在一封信中寫道。「如果您能填寫隨附表格並簽署醫療信息發佈授權書,我們將不勝感激,這樣我們就可以從治療醫生那裏獲得更多關於您經歷的詳細信息。」

禮來公司的一位發言人證實了這封信的真實性,並表示這是該公司持續監控市場和評估其藥品安全性的努力的一部分。一位發言人表示,禮來有時會聯繫之前與公司有過接觸的人,但沒有提供更多細節。

禮來和其在減肥藥領域最強競爭對手諾和諾德公司(Novo Nordisk A/S)的減肥藥長期處於短缺狀態,他們採取了一系列行動,打擊銷售或推廣仿製藥的醫療水療中心、私人醫生以及一些配藥房。但是許多藥店和遠程醫療公司繼續堅持提供這些藥物,他們依靠的是聯邦法律——允許在藥物短缺時配製這些藥物。

品牌於仿製藥製造商之間的矛盾

行業貿易組織「藥房配製聯盟」的首席執行官斯科特·布倫納表示:「我簡直目瞪口呆,禮來正在尋找機密的患者醫療記錄,以建立禮來專有案例,反對在禮來公司自己的藥物無法爲這些患者提供的情況下使這些患者受益的療法。」

這封信是品牌藥品製造商與製造和銷售仿製版本的藥物公司之間鬥爭加劇的最新跡象。有華爾街投資機構表示,這種複合的仿製減肥藥可以爲藥店帶來高達10億美元的營收規模。

但是禮來公司首席執行官戴夫·裏克斯並沒有退出這場鬥爭。裏克斯在接受採訪時表示,配製商「使用未經檢驗、未經批准且質量和純度未知的異物」,但沒有提供這些正確說法的文件。「我們正在用我們的法律工具來處理這件事,我們可以挑戰那些開處方的醫生。」

美國食品和藥物管理局(FDA)列出了自2022年12月以來禮來公司藥品持續短缺的情況。最近,藥品供應情況有所好轉。裏克斯表示,他預計這些藥物很快就會正式擺脫短缺,並認爲美國食品和藥物管理局(FDA)應該採取更多的援助措施,以阻止複合的仿製療法在此期間激增。

禮來力爭搶佔更多減肥藥市場份額

禮來正在以各種方式在當前的「諾禮」雙寡頭壟斷格局之中搶佔更多的減肥藥市場份額。6 月份,該公司在幾家全美範圍的一些出版物上刊登了整版廣告,瞄準了蓬勃發展的市場:「我們正在生產減肥藥。但想確保你服用的是真正的產品,」廣告上顯示。

近期有一項研究發現,使用禮來公司推出兼具減肥與治療糖尿病藥物 Mounjaro (核心成分爲Tirzepatide,即替爾泊肽)的肥胖症患者群體比使用諾和諾德公司所推出同樣兼具減肥與治療糖尿病藥物的Ozempic(核心成分爲Semaglutide,即司美格魯肽)的患者群體減重效果要明顯更多。

上述的研究對於在減肥藥市場形成壟斷之勢的「諾禮」這兩大醫藥巨頭來說可謂意義重大,或將促使更多的肥胖症患者或者試圖通過注射劑減重的群體轉向禮來,而不是諾德諾德,對於禮來股價也可能具有提振效應。

據Bloomberg Intelligence研究數據,到2030年,「諾禮」這類減肥藥物的市場規模預計將至少達到800億美元。華爾街大行高盛的預期則更加樂觀,高盛的一份預測報告則顯示,到2030年,全球抗肥胖藥物市場的年銷售額可能會增長到1300億美元左右,而2023年早些時候的年銷售額僅僅爲60億美元。世界肥胖聯合會 (WOF) 預計到 2035 年,超過40億人(佔世界人口規模的一半以上)可能患有不同程度的肥胖症。

本週早些時候,遠程醫療公司Noom Inc.的一名發言人表示,該公司已經發布了自己的廣告,以回應「禮來公司最近關於複合藥物的評論」。

美國的一些配藥藥房表示,他們使用合法供應商提供的真實成分製造高質量的減肥藥物,並且在FDA批准的版本供不應求時,他們在提供藥物方面發揮着重要作用。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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