格隆匯9月19日丨皖儀科技(688600.SH)公佈,收到國家藥品監督管理局頒發的超聲軟組織手術設備醫療器械註冊證,具體內容詳見公司於2024年9月7日在上海證券交易所網站披露的《安徽皖儀科技股份有限公司關於自願披露取得醫療器械註冊證的公告》。近日公司收到安徽省藥品監督管理局頒發的《醫療器械生產許可證》。
公司本次獲得《醫療器械生產許可證》爲未來產品正式生產及上市銷售提供了資質保障,公司將積極開展微創外科手術器械及高值耗材的市場推廣,並按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》等相關法規、標準和產品技術要求組織生產,保障公司產品質量和生產能力,從而滿足市場需求。本次獲得《醫療器械生產許可證》短期內不會對公司業績產生重大影響,預計對公司未來的經營將產生積極影響。