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财报点评U(688062):NECTIN-4 ADC展现泛瘤种潜力 快速推进注册临床

業績點評U(688062):NECTIN-4 ADC展現泛瘤種潛力 快速推進註冊臨床

國信證券 ·  09/13

Nectin-4 ADC 在多個適應症中快速推進臨床。邁威生物的核心產品9MW2821是研發進度最快的國產Nectin-4 ADC,在尿路上皮癌(UC)、宮頸癌(CC)中已經進入到3 期註冊性臨床。此外,9MW2821 在食管癌(EC)、乳腺癌(BC)等適應症中同樣開展了多項臨床。除了在UC 適應症外,9MW2821 也披露了在CC、EC 和TNBC 的臨床數據,希望憑藉差異化的適應症與PADCEV 展開競爭。

公司將在海外開展9MW2821 的臨床,結合在國內全面的臨床數據支持,有望通過授權出海的方式拓展海外的市場。

後續管線產品取得積極進展。公司的ST2 單抗9MW1911 目前正在進行COPD的2 期臨床,進度在國內公司中領先。7MW3711(B7-H3 ADC)、9MW2921(TROP2ADC)正在進行1/2 期臨床。8MW0511(長效升白針)的上市申請已獲受理。

公司已經具備較好的商業化能力,後續產品的獲批上市及臨床進展將推動公司的銷售進一步增長。

生物類似藥商業化進展順利。邁威生物上半年實現銷售1.16 億元(+28.4%),主要系藥品銷售收入0.66 億元(+371.9%);同時,9MW3011 項目確認技術授權收入較多。公司上半年淨虧損4.45 億元(+7.6%),研發費用3.22 億元(-5.4%),銷售費用1.13 億元(+29.8%),管理費用1.12 億元(+18.3%)。

上半年邁利舒新增發貨約11.7 萬支,邁衛健獲批上市並完成商業發貨,君邁康新增發貨超2 萬支。

投資建議:維持「優於大市」評級。

公司的核心產品9MW2821 已經進入到3 期臨床,並在多項適應症中有數據讀出;後續管線取得積極進展,現有產品商業化進展順利。我們維持公司的盈利預測,預計2024-26 年營收分別爲4.17/8.87/14.31 億元,同比增長226%/113%/61%,歸母淨利潤分別爲-7.49/-5.16/-1.26 億元,維持「優於大市」評級。

風險提示:創新藥研發失敗或進度低於預期;創新藥銷售不及預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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