III期临床数据显示，CM310单药16周EASI-75应答率为66.9%，52周EASI-75应答率达92.5%，EASI-90应答率77.1%。在持续缓解瘙痒方面，单药治疗52w國泰君安發佈研究報告稱，維持康諾亞-B（02162）「增持」評級，考慮到CM310提早進入商業化，上調2024年收入預測1.97億元（原1.56億元）維持2025-2026年收入預測5.26/14.41億元。CM310（司普奇拜單抗，商品名：康悅達）成人中重度AD適應症於9月12日獲CDE批准上市，成爲國內首款、全球第二款獲批的IL-4R單抗，填補了國產AD生物製劑領域空白。
國泰君安主要觀點如下：
CM310爲首個國產IL-4R單抗，療效優異且安全性良好。
III期臨床數據顯示，CM310單藥16周EASI-75應答率爲66.9%，52周EASI-75應答率達92.5%，EASI-90應答率77.1%。在持續緩解瘙癢方面，單藥治療52w
PP-NRS較基線下降≥4應答率爲67.3%。此外，CM310可有效降低復發風險，52周複發率和停藥8周複發率均爲0.9%，呈現出良好的安全性和耐受性。
市場空間大、競爭格局好，近200人商業化團隊有望快速推進銷售。
同靶點藥物Dupixent上市首年（2017年）實現全球銷售額2.51億美元，後陸續多適應症獲批，2023年和2024H1仍實現高速增長，全球銷售額分別爲115.89億美元（+33%）、66.6億美元（+27.1%）。當前國內AD市場仍有較大未滿足空間，且僅達必妥一款IL-4R在售，CM310上市後競爭格局良好。截至2024.7，公司商業化團隊已近200人規模，預計將積極把握先發優勢，快速推進銷售並搶佔市場份額，有望快速放量。此外，CM310另外兩項適應症也已遞交NDA，（過敏性鼻炎2024.4遞交，CRSwNP2024.6遞交併被納入優先審評審批）預計均可於2025年獲批上市，後續進一步提升產品銷售峯值。
研發能力逐步獲得認可，持續拓展管線和對外授權。
CMG901於2023年授權AZ，目前在研II期1L胰腺癌、1L胃癌及III期後線胃癌等多適應症，爲全球最快的CLDN18.2ADC之一。CM369及CM355與諾誠健華達成商業合作。CM310及CM326的哮喘和COPD適應症授權石藥。自免產品CM512&CD536於2024.7授權Belenos
Biosciences。持續拓展管線與對外授權，研發能力逐步受外部認可，後備力量雄厚。
風險提示：臨床進展不及預期，商業化不及預期，政策風險。