①結果顯示，在lenacapavir組2,180名受試者中，只有2例新發病例，99.9%的參與者沒有感染HIV，相對風險降低96%；②新聞稿還提到6月份公佈的「PURPOSE 1」試驗結果——lenacapavir組的2134名女性中，艾滋病毒感染病例爲「零例」。
財聯社9月13日訊（編輯 趙昊）當地時間週四（9月12日），美國吉利德科學公司（Gilead Sciences, Inc.）在官網宣佈，其新藥來那卡帕韋（lenacapavir）再次取得驚人實驗結果，展現出了極高的預防艾滋病病毒（HIV）有效性。
最新公佈結果的是一項名爲「PURPOSE 2」的3期雙盲、多中心、隨機研究試驗，旨在評估lenacapavir與老款藥物Truvada（恩曲他濱替諾福韋片）用於HIV暴露前預防（PrEP）的安全性和有效性。
來源：吉利德科學官網
新聞稿稱，試驗的研究對象爲3,200多名16歲或以上的男性，以2:1的比例分別接受lenacapavir和Truvada治療，在阿根廷、巴西、墨西哥、秘魯、南非、泰國和美國共有88個試驗點。
結果顯示，在lenacapavir組2,180名受試者中，只有2例新發病例，99.9%的參與者沒有感染HIV，相對風險降低96%；作爲對照，Truvada組1,087名受試者中有9例新發病例。
來源：吉利德科學官網
吉利德表示，在研究中，lenacapavir比Truvada的效果高出了89%。據了解，Truvada是每日一次的口服藥；lenacapavir則是一款衣殼抑制劑，每半年一針，通過皮下注射。
新聞稿還提到6月份公佈的「PURPOSE 1」試驗結果。與「PURPOSE 2」不同的是，該實驗研究的是lenacapavir對女性的有效性。數據顯示，lenacapavir組的2134名女性中，艾滋病毒感染病例爲「零例」。
值得一提的是，由於lenacapavir的優異表現，在「PURPOSE 1」和「PURPOSE 2」中，獨立數據監測委員會都建議吉利德提前結束試驗的雙盲階段，向所有參與者提供該藥物的開放標籤治療。
吉利德董事長兼首席執行官Daniel O'Day在新聞稿中寫道，“兩項Ⅲ期研究均取得了如此顯著的成果，lenacapavir已證明其具有改變艾滋病預防方式以及幫助終結艾滋病的潛力。
「現在我們擁有了涵蓋多個研究人群的綜合數據集，吉利德將緊急與監管機構、政府、公共衛生和社區合作伙伴合作，確保只要獲得批准，便可以爲全球範圍內所有想要或需要的人提供藥物。」
PURPOSE 2主要研究者Onyema Ogbuagu表示，每天服用口服藥會遇到漏服藥、遭受歧視等困難，削弱了暴露前預防的有效性。lenacapavir的突破「大大增強了我們的工具庫，使我們更接近實現無艾滋病的一代。」
美國投行Jefferies分析師Michael Yee評論道，lenacapavir的數據在兩項研究和不同人群中的表現一致且穩健，試驗結果應該會通向FDA批准該藥物，Yee預計其將在2025年上市。