今日開盤，百濟神州（688235.SH，6160.HK）A股、港股股價出現大跌。截至當日收盤，百濟神州A股下跌10.61%，報144.01元/股，港股下跌5.76%，報117.80港元/股。
消息面上，海外媒體報道，製藥巨頭艾伯維（AbbVie）已於上週五在芝加哥聯邦法院向百濟神州提起訴訟，指控百濟神州僱用一位從艾伯維離職的前高級科學家Huaqing Liu，竊取了商業機密，開發了一種能與之競爭的抗癌療法。
《科創板日報》記者第一時間從百濟神州方面獲知，艾伯維確有向百濟神州提起該訴訟。不過，公司亦表示，否認這一指控，將對艾伯維發起的指控開展堅決辯護。
在此之前，艾伯維旗下公司Pharmacyclics還向百濟神州及其子公司BeiGene USA提起訴訟，指控百濟神州核心產品澤布替尼（BTK抑制劑）存在專利侵權，此案仍未落幕。
▌百濟神州否認指控並將開展辯護
據了解，艾伯維與百濟神州此次訴訟的重點，是一款癌症治療藥物「BTK降解劑劑」。
但是，百濟神州在週一否認了艾伯維的指控，表示艾伯維的訴訟是爲了阻礙百濟神州競爭性BTK降解劑「BGB-16673」的開發而提起的。並稱，在艾伯維的BTK降解劑申請專利之前，百濟神州BGB-16673的專利申請已經提交，還獲得美國FDA的「快速通道」資格。
艾伯維則表示，Huaqing Liu從艾伯維離職後，從2019年9月開始在百濟神州工作，此前，Huaqing Liu已經在艾伯維的BTK降解劑項目上工作了至少一年。
針對此事，湖北民本律師事務所遊叢瑞律師向《科創板日報》記者表示，能夠被認定爲商業祕密的信息，必須具備保密性、具有商業價值，以及採取保密措施三個特徵。醫藥領域對於商業祕密竊取認定，必須要求確實的證據做支撐之外，相比於其他領域難度也更高。
“想要認定商業機密侵權成立，除了滿足案涉信息構成商業祕密外，還要求滿足侵權行爲與侵權結果等要素，即確定使用了不正當手段獲取，或者明知不正當手段獲取仍使用，以及確實造成了損害後果。”遊叢瑞說道。
就此，《科創板日報》記者詢問百濟神州，將採取什麼應對措施，以及是否組建律師團隊應訴等。百濟神州方面回覆稱，「百濟神州否認艾伯維的指控，將對此指控開展堅決辯護，聚焦推進BGB-16673開發項目不會因此項訴訟而中斷。」
百濟神州方面進一步表示，“我們目前在仔細核閱艾伯維的控訴，並將通過法律程序做出適當回應。百濟神州重視知識產權，並尊重他人的有效知識產權。此外，該訴訟不會影響我們爲患者服務或開展運營的能力。我們對推動自身業務發展的產品、服務和創新充滿信心。”
資料顯示，BGB-16673是一款靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC），已經在臨床前的野生型BTK模型和BTK抑制劑耐藥性突變模型中顯示出了抗腫瘤活性。BGB-16673的在研適應症包括慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）、套細胞淋巴瘤（MCL）等。
目前，百濟神州已經針對BGB-16673啓動用於治療R/R（復發/難治性） MCL和R/R CLL的兩項潛在註冊可用擴展隊列研究，已入組受試者超過300人，預計將於2024年第四季度或2025年第一季度啓動R/R CLL/SLL的三期臨床試驗。
2024年上半年，BGB-16673投入研發金額爲4071萬元，截至報告期末，累計投入研發金額爲7425萬元。
根據弗若斯特沙利文的報告，全球BTK抑制劑耐藥後市場規模在2026年將達到23.2億美元，至2030年將增長至32.0億美元。其中，中國的BTK抑制劑耐藥後市場規模在2026年將達到3.2億元，至2030年將增長至13.2億元。
▌澤布替尼訴訟未對美國銷售產生不利影響
可以發現，作爲BTK抑制劑出現耐藥後的治療藥物，BGB-16673若能上市，將與百濟神州已上市的核心產品——BTK抑制劑澤布替尼（百悅澤）形成緊密的協同效應。
2024年上半年，百濟神州實現產品收入119.08億元，其中，澤布替尼的全球銷售額爲80.18億元，同比增長122.0%，佔產品收入比重達67.33%，澤布替尼的銷售額之中，又有59.03億元由美國市場貢獻。
正是受益於產品收入的增長，百濟神州淨虧損正在逐漸收窄。實際上，若按經調整數據計算，百濟神州2024年第二季度已實現盈利，經調整經營利潤達4800萬美元。
然而，百濟神州「頭頂」仍懸着一把「達摩克利斯之劍」，亦即2023年6月，艾伯維旗下公司Pharmacyclics對百濟神州及其子公司BeiGene USA提起訴訟，指控澤布替尼對Imbruvica（伊布替尼）存在專利侵權。
在近日的投資者交流會上，百濟神州再次針對澤布替尼侵權案最新進展作出回應，2024年5月1日，美國專利商標局（USPTO）批准了百濟神州的申請，將對Pharmacyclics在專利侵權訴訟中指控百濟神州所侵犯的專利進行授權後複審。預計USPTO將在批准申請後的12個月內就該專利的有效性作出最終裁決。
百濟神州還透露，該等訴訟目前未對百悅澤在美國的研發和銷售產生不利影響。
（文章來源：財聯社）