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诺诚健华携创新管线亮相2024服贸会 用新质生产力造福全球患者

諾誠健華攜創新管線亮相2024服貿會 用新質生產力造福全球患者

證券時報 ·  09/12 10:13

2024年9月12日,中國北京——2024中國國際服務貿易交易會(簡稱服貿會)今天開幕。作爲本屆服貿會健康衛生服務專題展的領軍企業,諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)攜創新管線持續亮相服貿會,分享公司最新進展,積極參與相關醫藥衛生國際交流論壇獻計獻策,用新質生產力造福全球患者。

明星產品奧布替尼

以「科學驅動創新 患者所需爲本」爲核心價值理念,諾誠健華自主研發的國家「重大新藥創制」專項成果——新型布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼亮相2024服貿會的首鋼園區6號館健康衛生服務專題展和國家會議中心京津冀集合展區。

奧布替尼已在中國和新加坡獲批上市。奧布替尼在中國獲批三項適應症:既往至少接受過一次治療的CLL/SLL、套細胞淋巴瘤(MCL)以及邊緣區淋巴瘤(MZL),由此成爲中國首個且唯一獲批針對MZL的BTK抑制劑,這三項適應症都已納入中國國家醫保。奧布替尼擁有更精準的靶點選擇性,對BTK靶點佔有率近100%,個體間差異小,在確保療效的同時又有效避免了由於脫靶效應造成的不良反應。

憑藉良好的臨床數據和強大的商業化能力,奧布替尼2024年上半年收入同比上漲30.0%,達到4.2億元,其中第二季度同比增長48.8%,這主要歸功於奧布替尼成爲中國首個且唯一針對MZL獲批上市的BTK抑制劑,這一新適應症2023年納入醫保後今年上半年實現快速放量。邊緣區淋巴瘤是常見的惰性淋巴瘤,多發於老年人,約佔非霍奇金淋巴瘤病例的9.4%。據悉,服貿會期間將發佈中國首份MZL白皮書,致力於提升中國MZL整體診療水平、改善患者生存質量。同期正在西班牙舉行的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)公佈了奧布替尼的五項研究數據,其中奧布替尼一線治療MZL的前瞻性研究入選此次大會的口頭報告,廣受國際學術會議認可和關注。

鑑於奧布替尼高選擇性和良好的安全性,公司正在中國和全球開展奧布替尼治療原發免疫性血小板減少症(ITP)、系統性紅斑狼瘡(SLE)和多發性硬化(MS)等多種自身免疫性疾病的臨床研究,目前開發進度在全球領先。

諾誠健華近期與美國食品藥品管理局(FDA)就奧布替尼治療MS的臨床開發進展成功召開臨床II期結束會議(EOP2),同意啓動奧布替尼治療原發進展型多發性硬化(PPMS)的III期臨床研究,FDA同時建議啓動奧布替尼治療繼發進展型多發性硬化(SPMS)的III期臨床研究,以解決PMS患者尚未滿足的巨大醫療需求。

賦能新質生產力 造福全球患者

諾誠健華在2024服貿會上展示公司在血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病領域的最新研發進展。

在血液瘤領域,諾誠健華在2024服貿會上還重點展示了抗CD19單抗坦昔妥單抗(Tafasitamab)和CD20xCD3雙特異性抗體ICP-B02。諾誠健華致力於全方位覆蓋血液瘤疾病領域。除了獲批適應症,諾誠健華正推進奧布替尼一線適應症的註冊臨床試驗和新藥上市申請(NDA),坦昔妥單抗治療方案預計明年上市,成爲商業化團隊開拓市場的又一重磅產品。與此同時,公司正加速開發的BCL2抑制劑ICP-248與奧布替尼聯用潛力顯著,BCL-2抑制劑是BTK抑制劑耐藥後的首選治療方案,形成最佳序貫治療。加上分子膠ICP-490、單抗ICP-B05和雙抗ICP-B02,以及通過未來潛在的內部開發和外部引進推動管線開發,諾誠健華致力於發展成爲中國和全球的血液瘤領域領導者。

在自身免疫性疾病領域,諾誠健華在2024服貿會上重點展示了TYK2抑制劑ICP-332。ICP-332在中國開展的治療中重度特應性皮炎(AD)的II期臨床研究達到多個有效性終點,展示了卓越的療效和安全性。ICP-332對比治療AD患者的不同類別/MoA的療法顯示了更好的療效(非頭對頭比較)。諾誠健華正進一步加強藥物發現平台,通過B細胞和T細胞通路開發自身免疫性疾病領域的全球前沿靶點,打造差異化的自身免疫性疾病管線。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:「我們很高興能夠連續在服貿會這一國家級平台上展示我們的創新成果。今年服貿會健康衛生服務專題展聚焦新質生產力、展示前沿成果與應用場景,爲全球企業提供更多合作機遇。生物醫藥是新質生產力的重要力量,我們將持續深耕源頭創新,瞄準國際前沿,加速推進更多創新藥惠及全球患者。」

9月14日下午,諾誠健華董事長兼CEO崔霽松博士和管理層將在首鋼園區6號館分享公司近期業務進展,歡迎社會各界線上線下參與。加直播鏈接:

服貿會由商務部和北京市人民政府共同主辦,是全球第一個專門爲服務貿易搭建的國家級、國際性、綜合型服務貿易交易會。服貿會健康衛生服務專題展旨在向全球展現中國醫療技術創新水平、醫藥產品創新成果、醫療服務創新能力和健康服務發展質量,推動健康衛生產業擴大開放及跨境新興醫藥貿易的發展。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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