事件描述
7 月31 日,公司發佈2024 年半年報,2024 年H1,公司營收1.99 億元(+14.4%),歸母淨利潤0.22 億元(+8.1%),歸母扣非淨利潤0.19 億元(+106.6%),經營活動現金流0.26 億元(+56.0%)。扣非前後的增速差異主要系公司上半年收到政府補貼減少所致。
事件點評
製劑品種研發持續投入,多肽原料藥產能建設推進。公司爲國內領先的多肽製劑、原料藥、CDMO 企業。2024 年H1,公司3 個研發產品申報註冊,在研項目18 項。公司持續加大研發投入,2024 上半年研發費用0.24 億元(+80.9%),是醋酸奧曲肽微球、司美格魯肽、鮭降鈣素中試、KJMRT-YF001(環肽-113)投入增加所致。IPO 募投項目年產395 千克多肽原料藥項目主體建設已經完工,預計2024 年底試生產,新建106、107、108 原料藥車間有序推進建設中。
阿託西班、生長抑素國採執行快速放量,持續拓展泊沙康唑、醫美多肽等品種。公司多肽佈局消化、免疫、抗腫瘤、糖尿病、產科及醫美等領域。
2024 年H1 公司製劑收入0.95 億元(+48.3%),阿託西班、生長抑素國採執行,集採放量帶動製劑銷售增加。2024H1,泊沙康唑獲批,加尼瑞克申報生產。KJMRT-YF001(環肽-113)在毒理學研究階段,可應用於各類舒緩、美白化妝品,爲公司帶來新的增長點。
佈局多疾病領域多肽原料藥,GLP-1 原料藥需求提升拉動增長。2024H1,原料藥收入0.57 億元(+11.2%),西曲瑞克、泊沙康唑、倍維巴肽原料藥獲批,公司已擁有19 個多肽類原料藥品種。在國內取得14 個品種多肽原料藥生產批件或激活備案,在國外比伐蘆定、依替巴肽、利拉魯肽等10 個品種獲得美國DMF 備案。2024H1,原料藥境外銷售比去年同期增加97.51%,隨着境外GLP-1 原料藥需求的提升,公司原料藥業務有望持續受益。
投資建議
公司是多肽製劑、原料藥佈局完善的製藥企業,有望受益於GLP-1等多肽原研藥物到期帶來的多肽製劑、原料藥市場擴張。公司多肽原料藥、國內製劑業務有望持續放量,我們預計2024-2026 年營業收入分別爲5.68/7.04/8.54 億元,同比增長30.6%/24.0%/21.2%;歸母淨利潤分別爲1.01/1.25/1.53 億元,同比增長42.9%/24.7%/22.3%,首次覆蓋,給予「買入-B」評級。
風險提示
研發失敗的風險:公司在研產品存在臨床試驗結果不達預期、研究結果不符合要求等情況,進而導致產品不能獲得藥監部門批准的風險。
一致性評價未通過的風險:公司在藥品新註冊分類實施前批准上市的含基本藥物品種在內的仿製藥,自首家研發品種審核通過一致性評價後,應在3 年內完成一致性評價,否則可能在新一輪醫藥改革中失去競爭優勢,存在不能或未在期限內通過一致性評價的風險。
財務風險:應收賬款的回收風險:隨着公司營業收入的持續增長,公司應收賬款絕對金額可能進一步增加,如未來市場環境或主要客戶信用狀況發生不利變化,公司可能面臨應收賬款不能回收的風險,從而對公司的經營業績產生不利影響。
匯率波動風險:公司部分客戶位於海外,部分原材料也通過海外進行採購,境外的銷售或採購均以美元作爲主要結算貨幣。若公司記賬貨幣與結算貨幣美元之間的匯率出現不利於公司的大幅變動導致的匯兌損失,將會對公司的經營業績產生不利影響。
行業風險:國家集中採購政策使得製劑面臨價格和毛利率大幅下降的風險:公司奧曲肽、阿託西班、生長抑素、依替巴肽、胸腺法新已納入《中國上市藥品目錄集》,阿託西班、奧曲肽、生長抑素、胸腺法新已通過一致性評價,依替巴肽、泊沙康唑、艾替班特視同通過一致性評價。公司醋酸奧曲肽、醋酸阿託西班、注射用生長抑素被納入國採且中標。隨着公司製劑產品被更多省份納入地方帶量採購目錄,將會導致公司製劑產品價格和毛利率大幅下降,公司製劑產品未來幾年存在價格和毛利率大幅下降的風險。
宏觀環境風險:近年來國際貿易摩擦不斷,全球經濟面臨下行的壓力。
如果未來全球宏觀經濟景氣度持續走低,會對公司的經營情況造成不利影響,進而影響公司的盈利能力。如果宏觀經濟持續在弱週期徘徊,勢必會對醫藥製造企業造成不利影響,從而加劇行業波動。