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智翔金泰(688443):赛立奇单抗获批上市 核心产品进展顺利

智翔金泰(688443):賽立奇單抗獲批上市 核心產品進展順利

德邦證券 ·  09/09

2024 上半年業績:賽立奇單抗於2024 年8 月獲批,公司2024H1 未產生主營業務收入,僅因出租土地取得少量其他業務收入1.27 萬元;銷售費用3697 萬元;管理費用6188 萬元,同比下降26%;研發費用2.84 億元;截止2024 年6 月30日,公司現金餘額26.24 億元。公司抗體產業化基地目前已完成24,400L 的生物發酵產能建設,二期基地建成後將新增產能 40,000L。

賽立奇單抗獲批上市,商業化準備就緒:2024 年8 月,賽立奇單抗(GR1501)中重度斑塊狀銀屑病適應症獲批上市,爲國內企業首款獲批上市的重組全人源抗IL-17A 單克隆抗體藥物;此外治療中軸型脊柱關節炎適應症 NDA 申請於2024年1 月獲受理。自身免疫性疾病產品線商業化團隊已初具規模,核心管理人員具備豐富的創新藥和自身免疫疾病領域藥品推廣和商業化經驗。

核心產品進展順利:

1) GR1801(抗狂犬病病毒雙抗):疑似狂犬病病毒暴露後的被動免疫適應症三期進行中,GR2001 預防破傷風適應症已進入III 期臨床試驗階段,研發進度領先。

2) GR1802(IL-4Rα單抗):中重度特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應症已進入III 期臨床,哮喘、慢性自發性蕁麻疹和過敏性鼻炎適應症處於II 期。

3) GR1603 系統性紅斑狼瘡適應症、 GR1803 多發性骨髓瘤適應症二期進行中。

盈利預測:公司賽立奇單抗已獲批上市,我們預測其24-26 年收入爲0.59、2.56、7.45 億元。維持「買入」評級。

風險提示: 臨床開發失敗風險,銷售不及預期風險、臨床開發進度不及預期風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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