健友股份(603707.SH)發佈公告，公司子公司健進製藥有限公司(以下簡稱“健進...
智通財經APP訊，健友股份(603707.SH)發佈公告，公司子公司健進製藥有限公司(以下簡稱「健進製藥」)於近日收到國家藥品監督管理局關於覈准簽發奧沙利鉑注射液(規格：10ml：50mg和20ml：100mg)藥品註冊證書的通知(藥品批准文號：國藥準字H20244822和國藥準字H20244821)。
奧沙利鉑注射液適應症：(1)與5-氟尿嘧啶和亞葉酸(甲酰四氫葉酸)聯合應用於：-轉移性結直腸癌的一線治療。-原發腫瘤完全切除後的III期(Duke’sC期)結腸癌的輔助治療。-不適合手術切除或局部治療的局部晚期和轉移的肝細胞癌(HCC)的治療。(2)與卡培他濱聯合(XELOX)用於II期或III期胃腺癌患者根治切除術後的輔助化療。
公司子公司健進製藥奧沙利鉑注射液獲得國家藥監局的藥品註冊證書，標誌着公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產品線，有助於提升公司產品的市場競爭力。根據國家相關政策，健進製藥奧沙利鉑注射液按新3類批准生產，視同通過一致性評價，並在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先採購併在臨床中優先選用，有利於擴大產品的市場銷售，對公司經營業績產生積極的影響。