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君实生物-U(688180):PD-1销售同比增长约50% 适应症持续拓展

君實生物-U(688180):PD-1銷售同比增長約50% 適應症持續拓展

長江證券 ·  08/31

事件描述

2024 年8 月31 日,君實生物發佈2024 上半年業績報告:2024H1 公司實現營業收入7.86 億元(同比+17.37%),歸母淨利潤淨虧損6.45 億元(去年同期爲淨虧損9.97 億元)。

事件評論

拓益銷售增長約50%,虧損進一步縮窄。2024H1 公司實現營業收入7.86 億元(同比+17.37%),歸母淨利潤淨虧損6.45 億元(去年同期爲淨虧損9.97 億元),虧損進一步縮窄。目前公司在銷售產品包括拓益(特瑞普利單抗)、君邁康及民得維這三款,報告期內拓益實現國內市場銷售收入約6.71 億元,同比增長約50%,爲公司營收增長的核心驅動力。費用端來看,2024H1 銷售費用爲4.28 億元(同比+14.59%),管理費用爲2.40億元(同比+3.19%),研發費用爲5.46 億元(同比-42.40%),研發費用明顯縮減,主要系隨着公司核心產品拓益?的多項臨床試驗達到主要研究終點以及 「提質增效重回報」行動方案的實施,公司將資源聚焦於更具潛力的研發項目,臨床、技術服務費及職工薪酬均相應減少。

PD-1 三項新適應症國內獲批,另有兩項sNDA 獲得受理。2024 年上半年公司核心產品PD-1 單抗特瑞普利單抗新獲批三個適應症,包括2024 年4 月獲批聯合阿昔替尼用於中高危的不可切除或轉移性腎細胞癌患者的一線治療、2024 年6 月獲批聯合依託泊苷和鉑類用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療、以及2024 年6 月獲批聯合注射用紫杉醇(白蛋白結合型)用於經充分驗證的檢測評估 PDL1 陽性(CPS≥1)的復發或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的一線治療。同時,聯合貝伐珠單抗用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療、用於不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療這兩項sNDA 獲得NMPA 受理。多適應症加持下,公司PD-1 單抗有望迎來二次成長空間。此外,特瑞普利單抗於海外其他國家和地區的上市申請進程亦在穩步進行。

BTLA 單抗全球III 期臨床順利開展,早期管線差異化佈局。公司自主研發的BTLA 單抗tifcemalimab 聯合特瑞普利單抗作爲侷限期小細胞肺癌(LS-SCLC)放化療後未進展患者的鞏固治療的國際多中心Ⅲ期臨床研究(JUSTAR-001 研究)計劃在中國、美國、歐洲等全球17 個國家和地區開展,招募約756 例受試者,目前研究已完成中國、美國、歐洲及日本四地的首例受試者入組(FPI)及首次給藥,正在持續入組。國內也啓動了tifcemalimab聯合特瑞普利單抗用於治療cHL 的關鍵III 期臨床研究。後續管線中,公司將重點推進Claudin18.2 ADC(JS107)、PI3K-α 口服小分子抑制劑(JS105)、CD20/CD3 雙特異性抗體(JS203)、PD-1/VEGF 雙抗(JS207)、DKK1 單抗(JS015)等產品。

預計公司2024-2026 年歸母淨利潤分別爲-11.92 億元、-5.15 億元以及2.67 億元,對應EPS 分別爲-1.21 元、-0.52 元以及0.27 元,維持「買入」評級。

風險提示

1、研發進度不及預期或研發失敗風險;

2、產品競爭加劇或進一步降價風險;

3、產品出海商業化不達預期風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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