中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示，諾華(Novartis/NVS.US)鹽酸伊普可泮膠囊新適應症上市申請獲得受理。
智通財經APP獲悉，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示，諾華(Novartis/NVS.US)鹽酸伊普可泮膠囊新適應症上市申請獲得受理，具體適應症尚未披露。伊普可泮是一款特異性補體B因子口服抑制劑，於今年4月在中國獲批首個適應症，用於治療用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)成人患者。此次是該產品在中國的第3項上市申請，公開資料推測適應症可能爲C3腎小球病。
公開資料顯示，伊普可泮膠囊(iptacopan，LNP023)是一種口服特異性替代補體途徑因子B抑制劑，能高效抑制補體替代通路中因子B。它可能在治療多種替代通路功能異常導致的疾病同時，不影響其它補體通路介導的對微生物入侵的免疫反應，降低患者受到感染的風險。這款產品曾被行業媒體Evaluate列爲10款值得關注的潛在重磅療法之一。
