投資要點
GLP-1 藥物銷售研發高景氣,推動產業鏈擴容:肥胖患者人數快速增長,我國2020 年肥胖人數2.2 億人,減肥藥需求旺盛。以司美格魯肽和替爾泊肽爲代表的GLP-1 多肽類減肥藥物銷售、研發火熱,帶動大量企業建立研發管線。另一方面,多款專利即將到期的重磅多肽藥物爲多肽仿製藥企提供機遇,同時帶動原料藥需求激增,全產業鏈高景氣。然而多肽類藥物合成複雜、規模化生產壁壘高,因此研發實力強、具備先發優勢的原料藥和CDMO 企業將受益。
公司深耕多肽領域多年,具備先發優勢:1)公司多肽類產品的國內審評進展領先:截至2024 年7 月,我國僅有5 家企業註冊審評司美格魯肽/利拉魯肽,公司爲五家之一,進度領先;2)具備大規模生產能力:
公司是唯一一家大袋包裝規格的企業,已實現超10 公斤的單批產量,產品純度高且成本低,凸顯技術領先優勢;3)新建充足多肽產能:公司預計2024 年底至2025 一季度 601、602 車間建設完成, 2025 年底多肽原料藥產能將達數噸級,據我們測算對應收入40 億元以上;4)公司多肽類產品管線豐富:涵蓋衆多多肽類知名品種,並向下遊製劑和新藥研發延伸,開發GLP-1 單靶點、多靶點的降糖減肥藥;5)在手訂單催化業績釋放:藉助多肽原料藥銷往美國、歐洲、印度、中東等海外市場經驗,已簽署多個司美格魯肽注射劑、口服劑、GLP-1 創新藥等原料藥和CDMO 的項目,公司有望高效完成合作項目並兌現收益。
自主選擇+定製服務雙輪驅動,穩定業績基本盤:1)公司擁有豐富的小分子化藥管線,奧美沙坦酯氨氯地平片「光腳」進入第九批集採,預計2024 年集採落地後成爲公司業績增長點;2)寡核苷酸市場發展迅速,預計2024 年全球市場達86 億美元。公司領先建成寡核苷酸研發平台,子公司諾泰諾和GMP 中試產線順利投產。伴隨小核酸藥物陸續上市,有望成爲公司第二增長曲線;3)CDMO 項目服務全球藥企,涵蓋創新藥研發到商業化各階段,新增多項多肽類CDMO 訂單在手,保障業績基本盤。
盈利預測與投資評級: 我們預計公司2024-2026 年總營收分別爲16.4/23.3/30.8 億元,同比增速分別爲58%/42%/32%;歸母淨利潤分別爲4.3/5.6/7.1 億元,同比增速分別164%/29%/27%。2024-2026 年P/E 估值分別爲29/23/18X;基於公司1)多肽原料藥迅速放量,新建產能即將投產;2)原料藥製劑一體化發展,業務向下遊延伸,光腳品種奧美沙坦酯氨氯地平片中標集採有望貢獻業績增量;3)積極發展CDMO 業務,具備多肽與寡核苷酸研發平台優勢;首次覆蓋,給予「買入」評級。
風險提示:競爭格局惡化風險,下游需求不及預期風險,地緣政治風險,產能爬坡不及預期風險。