投资建议：公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。我们预计公司2024-2026 年实现营业收入2/3.60/6.10亿元，维持“增持”评级。事件：近日，公司發佈2024 年半年報，2024H1 公司實現營業收入8049.3萬元，歸屬於上市公司股東的淨利潤-1.84 億元。
APL-1702 遞交NDA，積極尋求出海機會。APL-1702 的上市申請已於2024 年 5 月獲國家藥品監督管理局受理，公司正在積極推進其上市審評審批工作。同時基於 APL-1702 國際多中心Ⅲ期研究的優異結果，以及潛在的巨大未被滿足的臨床需求，公司已啓動 HPV 病毒清除適應症的開發，並將積極推進以下工作：公司擬於 2024 年第四季度向EMA 提交上市申請前的溝通申請；同時，公司也在積極尋求 APL-1702合作開發海外市場的機會。
APL-1401 正在積極推進受試者招募工作。APL-1401 用於治療中重度活動性 UC 的Ib 期臨床試驗於 2022 年 11 月獲得FDA 批准，並於2023 年 8 月獲得NMPA 臨床試驗批准。該臨床試驗目前正在積極推進受試者招募工作，公司預計在 2025 年完成Ⅰb 期觀察，並積極尋求合作伙伴共同進行 APL-1401 後續的全球臨床開發。
投資建議：公司是專注於泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創新藥公司。我們預計公司2024-2026 年實現營業收入2/3.60/6.10億元，維持「增持」評級。
風險提示：行業政策變動風險、新藥研發風險、在研產品上市不確定風險、國際化推進不順利風險、市場競爭風險等。
