證券之星消息,2024年9月4日陽光諾和(688621)發佈公告稱公司於2024年9月2日接受機構調研,華泰保險資產、國海富蘭克林、國海證券參與。
具體內容如下:
一、公司介紹環節 公司是一家專業的藥物臨床前及臨床綜合研發服務 CRO,爲國內醫藥企業和科研機構提供全方位的一站式藥物研發服務,致力於協助國內醫藥製造企業加速實現進口替代和自主創新。服務內容主要包括藥物發現、藥理藥效、藥學研究、臨床研究和生物分析。 公司2024年1-6月實現營業收入5.63億元,同比增長22.08%,實現歸屬於上市公司股東的淨利潤和歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤分別爲1.49億元和1.43億元,同比增長分別爲25.91%和24.49%,基本每股收益爲1.33元/股,同比增長26.67%。業務結構方面,藥學研究服務,實現營業收入34,285.14萬元,同比增長8.29%;臨床試驗、生物分析及藥理藥效服務實現營業收入21,655.10萬元,同比增長50.28%。權益分成服務實現營業收入333.91萬元,同比增長100.00%。 目前公司在創新藥方面聚焦於多肽類和小核酸類藥物的研發,研發標的的來源多爲自主立項。截止2024上半年,控股子公司諾和晟泰在研創新藥項目「STC007注射液」已經進入臨床二期,其主要適應症爲治療接受血液透析(HD)的成人慢性腎臟疾病相關的中至重度瘙癢(CKD-aP)及治療術後疼痛,「STC008注射液」已獲得臨床試驗許可,其主要適應症爲治療晚期實體瘤的腫瘤惡液質。 截止2024上半年,公司參與研發和自主立項研發的項目中,共8項新藥項目已通過NMPA批准進入臨床試驗,70項藥品申報上市註冊受理,8項一致性評價註冊受理;取得39項藥品生產註冊批件;7項通過一致性評價;6項原料藥通過審評獲批。 公司規模逐漸擴大,研發人員團隊持續增長。公司目前在北京、上海、南京、無錫、成都、武漢均有子公司覆蓋,共計擁有3.79萬平方米的研發實驗室。公司員工1,394人,其中研發人員1,163人,佔員工總數的比例爲83.43%。問:答環節
答:二、問環節
問:公司研發成果取得情況?
答:截止2024上半年,公司參與研發和自主立項研發的項目中,共8項新藥項目已通過NMP批准進入臨床試驗,70項藥品申報上市註冊受理,8項一致性評價註冊受理;取得39項藥品生產註冊批件;7項通過一致性評價;6項原料藥通過審評獲批。新藥品註冊分類法規實施之後,公司累計已有19項仿製藥首家取得藥品註冊批件或首家通過一致性評價,公司取得生產批件的權益分成項目共5項。累計取得專利91項,其中發明專利66項,實用新型專利25項,合計取得知識產權共計206項。
問:公司的業務佈局情況,以及未來展望?
答:人用藥上,堅持「臨床前+臨床」的綜合研發服務模式,主營業務涵蓋創新藥開發、仿製藥開發及一致性評價等方面的綜合研發服務,服務內容主要包括藥物發現、藥理藥效、藥學研究、臨床研究和生物分析。2024上半年,公司在上述「人用藥CRO」的基礎上,通過新設控股子公司諾和動保完善了寵物藥與經濟動物藥的CRO模塊,構建了「人用藥+動保」雙賽道的業務架構佈局。
目前在中藥、核藥、透皮、寵物藥、多肽、兒藥/罕見病用藥領域都有佈局。在公司原有核心技術的基礎上,先後新增了細胞治療、多肽創新藥、緩釋微球、經皮給藥等類型的創新藥和改良型新藥自研項目。問:公司臨床端相關業務佈局有哪些?
答:臨床試驗方面,公司提供I-IV期臨床試驗研究服務、生物等效性(BE)試驗服務等,公司建立了四大專業平台。臨床試驗研發平台(下轄醫學及臨床運營兩大研發平台)、數據管理及統計分析平台、SMO平台、第三方稽查平台,全國設立19個常駐點,已與超260家醫院建立長期臨床合作。公司目前在研的GLP-1一類創新藥的臨床試驗共6項,涉及減重及降糖適應症,分別處於臨床I-III期研究中。公司通過積累已擁有豐富的創新藥物及改良型新藥的臨床研究經驗,涵蓋了內分泌、鎮痛、呼吸、腫瘤、心腦血管、泌尿系統、醫美等治療領域的藥物和醫療器械的臨床設計和實施。2024年,公司依據戰略規劃與業務開展需要,對組織、人員進行優化調整,將醫學、運營、數統、稽查、註冊申報等業務進行有效整合,爲客戶提供全鏈條快速響應的臨床業務服務。
問:中長期看,公司對於創新藥、仿製藥、中藥、寵物藥等是如何定位的?未來業績增長的主要驅動來自於哪些領域?
答:公司成立於2009年,專注於仿製藥的藥學研究領域,隨着業務的發展,目前公司已經在仿製藥、改良型新藥、創新藥都有佈局。
未來公司在創新藥、改良藥和有臨床價值或臨床急需的3類藥方面的比例會逐漸增加。相比於去年,公司在中藥方面的業務訂單也有較快的增速,在未來的1-2年時間裏,中藥藥學業務的蓬勃發展預期將爲公司帶來顯著的推動力,特別是在中藥臨床業務的拓展方面。隨着對中藥藥理深入研究和應用的不斷推進,我們有望在這一傳統醫學領域取得突破性的進展。公司目前在寵物藥CRO的佈局是較爲迅速的,今年下半年有望建成動保GCP的臨床實驗室,目前在研品種約30餘個,聚焦於1類、2類、5類新獸藥的研發,相對於部分小公司只能承接藥學業務,公司在服務端可以爲客戶提供一體化的服務,並且隨着部分原先委託高校研發的項目轉移到公司合作,業務訂單在快速增長中,且公司擁有紮實的股東基礎,有負責製劑生產、原料藥生產以及品牌推廣的合作伙伴。除寵物藥外,公司針對大動物藥,也在積極開發如口服、製劑、注射劑等產品,都將成爲公司新的經濟增長點。問:公司的臨床客戶集中度如何?
答:公司客戶廣泛分佈在全國區域,目前在華東、華中、華南和西南、東北都拓展有公司的客戶,目前公司的主要的客戶類型有國內傳統的生產型藥企,同時也在大力拓展Biotech公司、創新型藥企等。
目前公司提供臨床前+臨床一體化的服務模式,在此優勢下,公司不僅能夠通過承接藥學訂單來鎖定後續的臨床服務客戶,還能承擔一些單品價值較高的項目。經過多年臨床項目經驗的積累,公司形成了自己的優勢適應症領域,比如鎮痛、心血管、內分泌、醫美、部分腫瘤適應症等,基於對雙方產品管線的深入了解和信任,一些藥學業務的客戶會選擇與公司在這些優勢領域共同開展臨床產品開發。陽光諾和(688621)主營業務:創新藥開發,仿製藥開發及一致性評價等方面的綜合研發服務,服務內容主要包括藥物發現,藥學研究,臨床試驗和生物分析。
陽光諾和2024年中報顯示,公司主營收入5.63億元,同比上升22.08%;歸母淨利潤1.49億元,同比上升25.91%;扣非淨利潤1.43億元,同比上升24.49%;其中2024年第二季度,公司單季度主營收入3.11億元,同比上升35.86%;單季度歸母淨利潤7581.78萬元,同比上升8.22%;單季度扣非淨利潤7635.16萬元,同比上升12.57%;負債率43.26%,投資收益23.29萬元,財務費用471.47萬元,毛利率55.99%。
該股最近90天內共有3家機構給出評級,買入評級3家。
以下是詳細的盈利預測信息:
融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流入968.44萬,融資餘額增加;融券淨流出71.9萬,融券餘額減少。
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