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健友股份(603707):海外制剂端持续发力 关注大分子业务进展

健友股份(603707):海外製劑端持續發力 關注大分子業務進展

中信建投證券 ·  09/04

核心觀點

公司24H1 收入及利潤受到擾動,主要由於價格波動對公司肝素原料藥業務短期帶來擾動。製劑業務持續發力,積極拓展境外市場,結合渠道優勢保障製劑國外銷售收入穩定增長;國內市場持續深入,院外市場逐步完善。毛利率短期承壓,保持高強度研發投入,經營性現金流保持穩定。展望未來:1)目前公司無菌注射劑出口產能翻倍,疊加新境外藥品註冊批件不斷申報,海外製劑有望持續放量;2)隨着下游庫存消化,去庫存基本接近尾聲,肝素原料藥價格將逐步企穩回升;3)中長期關注大分子業務拓展。

事件

公司發佈2024 半年度報告

公司24H1 實現營業總收入21.43 億元,同比增長-6.99%;歸母淨利潤4.05 億元,同比增長-35.15%;扣非歸母淨利潤3. 69 億元,同比增長-39.70%。

24Q2 單季度營業總收入11.38 億元,同比增長14.27%; 歸母淨利潤2.28 億元,同比增長-22.02%;扣非歸母淨利潤1. 97 億元,同比增長-29.79%。業績符合我們此前預期。

簡評

肝素價格擾動原料藥業務表現,製劑業務發展良好

公司24H1 實現營收21.43 億元,同比增長-6.99%;歸母淨利潤4.05 億元,同比增長-35.15%;扣非歸母淨利潤3.69 億元,同比增長-39.70%。24Q2 單季度營業總收入11.38 億元,同比增長14.27%;歸母淨利潤2 . 2 8 億元,同比增長-22.02%;扣非歸母淨利潤1.97 億元,同比增長-29.79%。收入端我們判斷主要受到原料藥業務擾動,上半年製劑、CDMO 銷售增長,但原料藥銷售略有下降。利潤方面主要受肝素價格下降影響,從海關數據來看,我國肝素出口平均價格23 年10 月後顯著下降,24H1 肝素出口平均價格4,915.32 美元/ kg,而23H 1 平均價格爲9,302.90 美元/kg,上半年價格同比下降-47.2%,價格波動對公司肝素原料藥業務短期帶來擾動。業績符合我們此前預期。

分板塊來看:1)原料藥業務短期擾動:24H1 收入5.33 億元,收入佔比24.9%,毛利率29.03%。公司原料藥板塊收入佔比已從2019 年佔比超六成下降至24H1 的佔比不足1/ 4,毛利率較2023 全年下降4.6 pct,且考慮到肝素原料藥降價主要發生在23 年下半年,預計24H1 的原料藥業務毛利率同比下降幅度更大。從海關數據來看,目前出口價格基本穩定,預計後續隨着行業回暖,原料藥業務表現有望恢復增長。

2)製劑業務持續發力:24H1 製劑業務收入15.48 億元,收入佔比72.2%,毛利率44.10%。公司堅定製劑轉型腳步,業務實現穩定增長。分地區來看,上半年國外製劑銷售收入11.48 億元,佔整體營收比重爲53. 6% ,國內製劑收入3.99 億元,佔整體營收比重爲18.6%。公司製劑業務積極拓展境外市場,結合Meitheal 在G PO 、渠道端的優勢,保障製劑國外銷售收入穩定增長;目前公司海外商業化團隊超100 人,已在北美、歐洲、南美搭建營銷平台並實現製劑直接銷售。國內業務上,基礎肝素製劑產品持續深入國內市場,藉助集採進行銷售放量,集採外繼續完善國內銷售和運營渠道,帶動國內製劑銷售規模增長。

毛利率短期承壓,保持高強度研發投入。公司24H1 毛利率40.24%,同比-9.53 pct;24Q2 公司毛利率41. 7 7%,同比-6.81 pct,盈利水平波動主要由於前述肝素API 價格波動影響。24H1 銷售費用率6.66%(-4.69 pct),管理費用率4.02%(+1.02 pct),研發費用率8.14%(+1.59 pct),財務費用率0.75%(+4.47 pct)。公司銷售費用率下降明顯,主要由於銷售推廣費下降所致;管理費用受報告期人員薪酬增加影響有所提升;財務費用率主要受匯兌損益下降影響。研發費用率有所提升,公司持續加大研發投入,截至24 年中公司及子公司已擁有10 0 項境外藥品註冊批件,33 項中國藥品註冊批件,24H1 公司多個藥品獲得FDA 及NMPA 批准,包括瑞加諾生注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、注射用達卡巴嗪、依替巴肽注射液、注射用伏立康唑等,確保申報一批、研究一批、儲備一批的高效研發節奏。24H1 公司經營活動產生的現金流量淨額6.06 億元,同比-3.8%,經營性現金流保持穩定。

未來展望:1)海外製劑持續放量:公司堅持「立足中美,放眼全球」的戰略框架,創新轉型持續推進, 6條新產線順利通過FDA 現場檢查後,目前公司共有12 條產線通過美國FDA 審計,無菌注射劑出口產能翻倍,疊加公司新境外藥品註冊批件不斷申報,海外製劑業務有望持續放量。2)原料藥價格有望回暖:此前受下游企業去庫存影響,肝素原料藥行業面臨衝擊,我們認爲隨着下游庫存消化,去庫存基本接近尾聲,肝素原料藥價格將逐步企穩回升。3)中長期關注大分子業務拓展:公司於2024 年6 月購買由Coherus 公司研發的阿達木單抗生物類似藥YUSIM RY 美國FDA 批件的所有權屬,切入美國生物類似藥市場,此前公司也與通化東寶在門冬、甘精、賴脯三種胰島素上開展合作,以及與雙成藥業就注射用紫杉醇(白蛋白結合型)達成合作獲得美國市場獨家代理權。公司在海外渠道優勢顯著,24H1 公司在北美市場已有近百個產品運行,後續在生物類似藥和複雜製劑領域管線擴展將爲公司中長期業績增長提供堅實保障。

盈利預測

我們預測2024-2026 年,公司營收分別爲42.16、53.11 和64.14 億元,分別同比增長7.2%、26%和20. 8% ;歸母淨利潤分別爲8.45、11.29 和14.58 億元,分別同比增長546%(扭虧)、33.7%和29.1%。摺合EPS 分別爲0.52 元/股、0.7 元/股和0.9 元/股,對應PE 爲21.6X、16.2X 和12.5X,維持「買入」評級。

風險提示

原材料價格波動風險:公司產品主要原材料爲肝素粗品,其價格如大幅波動將對公司生產成本產生較大影響,如無法向下遊轉嫁上述價格上漲,將影響公司利潤表現。

國際貿易環境變化風險:公司目前產品以出口爲主,佔比超70%,國際貿易整體環境和政策的變化存在不確定性。如果未來全球貿易摩擦進一步加劇可能對公司經營造成不利影響。

行業競爭格局變化風險:目前少數國際主流肝素製劑生產企業擁有絕大部分市場份額,隨着專利藥的保護到期、新的仿製藥上市以及新專利藥的推出,可能會對肝素類藥品市場格局產生較大影響。若公司主要合作伙伴的產品市場份額髮生較大變動,可能會進一步傳導至公司的產品銷售,對公司生產經營產生不利影響。

行業政策風險:目前國家藥品集中帶量採購以及醫保談判工作逐步常態化,如果公司主要肝素製劑產品在國家集採中不能中標,可能導致公司肝素製劑產品在公立醫療機構終端的銷售受到限制,對公司國內市場份額和經營業績產生不利影響。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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