事件：近日，公司發佈2024 半年報，上半年實現營業收入2.04 億元(2023 年同期無收入)，歸屬於上市公司股東的淨利潤爲-3.45 億元，扣非後歸屬於上市公司股東淨利潤爲-3.81 億元。
舒沃替尼持續推進：2024 年4 月，舒沃哲獲《CSCO 非小細胞肺癌診療指南（2024 版）》I 級推薦，是針對經EGFR Exon20ins NSCLC 的唯一I 級推薦方案。2024 年4 月，獲美國FDA「突破性療法認定」，用於一線治療EGFRExon20ins NSCLC，是目前全球唯一全線獲FDA 突破性療法認定治療EGFRExon20ins NSCLC 的藥物。此外，首個全球註冊臨床「悟空1B」已達主要研究終點，非亞裔患者佔比超過40%，初步分析結果獲2024 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）大會口頭報告。一線治療EGFR Exon20ins NSCLC 的全球多中心III 期臨床研究「悟空28」（WU-KONG28）也在順利開展中。
戈利昔替尼順利獲批上市：2024 年6 月18 日，公司自主研發的I 類新藥高瑞哲獲得NMPA 批准，單藥適用於既往至少接受過一線系統性治療的復發或難治的外周T 細胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。2024 年4 月，高瑞哲作爲納入國家藥監局優先審評程序的創新藥，獲《CSCO 淋巴瘤診療指南（2024 版）》II 級推薦。
投資建議：公司是一家創新型生物醫藥企業，專注於惡性腫瘤、免疫性疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。我們預計公司2024-2026 年實現營業收入4.92/10.94/15.67 億元，維持「增持」評級。
風險提示：行業政策變動風險、新藥研發風險、在研產品上市不確定風險、國際化推進不順利風險、市場競爭風險等。