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信达生物(1801.HK):1H24产品收入增速亮眼 净亏损缩窄好于预期

信達生物(1801.HK):1H24產品收入增速亮眼 淨虧損縮窄好於預期

浦銀國際 ·  08/29

公司1H24 收入符合此前公告,淨虧損好於預期。維持「買入」評級和目標價60 港元。

1H24 收入符合此前公告,淨虧損好於我們預期:1H24 公司實現總收入人民幣39.5 億元(+46.3% YoY, +12.8% HoH),其中產品收入爲38.1億元(+55.1% YoY, +16.5% HoH),符合此前公告報道的產品收入。經調整non-IFRS 淨虧損爲1.6 億元(-15.9% YoY, -50.6% HoH),好於我們預期和市場預期,主要由於收入好於我們先前預測、毛利率好於預期、非經營性項目其他收入和其他收益高於我們先前預測。EBITDA 虧損進一步縮窄至1.61 億元,同比下降40%, 環比下降51.7%,亦好於我們預期。

產品收入靚麗增速進一步顯示公司強大的商業化能力。產品收入的靚麗增速得益於Tyvyt 和3 款生物類似藥的強勁增長及其他新上市產品不錯的增速(例如:賽普替尼和希冉擇),疊加1H23 基數較低(由於受到部分新冠影響)。根據禮來口徑,Tyvyt 上半年銷售額約17 億元(約佔上半年產品收入45%),同比提升約47%,環比提升約5%。

扣除Tyvyt 收入,我們測算出其他產品上半年銷售收入約爲21 億元,約佔上半年銷售收入55%,同比上升約60%, 環比上升約37%。管理層表示,3 款生物類似藥已成爲公司第二大收入增長驅動力,主要得益於先發優勢和廣泛的醫院覆蓋,其次新上市藥物賽普替尼(RET抑制劑,2023 年3 月首發上市)和希冉擇(VEGFR2, 2022 年11 月首發上市)收入增速也不錯。得益於更多創新藥物的獲批和收入規模的進一步增長,公司產品毛利率(以產品收入計)進一步上升至82.2%(+2.8 ppts YoY/+1.5 ppts HoH)。

公司重申中長期指引,2025 年有信心EBITDA 盈虧平衡;我們預計下半年收入同比增速約爲30%:公司重申其中長期指引,即2025 年實現non-IFRS EBITDA 盈虧平衡,2027 年實現200 億元收入。針對2024年,公司沒有提供具體的收入指引。得益於1H24 的強勁增速,同時留意到2H23 爲高歷史基數,我們認爲2024 下半年有望實現約30%的收入增速。此外,公司上半年研發費用爲人民幣14 億元(+51.6%YoY,+7.3% HoH),預計全年研發費用預計在接近4 億美金左右。另外,儘管綜合業務線將於明年迎來更多產品獲批,但公司表示腫瘤管線銷售運營效率將進一步提高,在收入規模持續擴大背景下,銷售行政費用率有望在2H24 和未來進一步下降。

公司亦更新了其研發管線的進展:對於備受關注的IBI363 (PD-1/IL-2α-bias),管理層表示將於WCLC 大會公佈IBI363 3mg/kg 劑量更新1b期肺癌數據、ESMO 大會公佈更新1 期結直腸癌數據。另外,IBI363海外臨床也正在進行中,澳洲1 期臨床試驗(n=84)已經入組超過40人,美國2 期試驗(n=160)也已於上半年開啓。管理層亦分享了關於CLDN18.2 資產的註冊開發策略,CLDN18.2 ADC 預計註冊臨床研究將聚焦於2 線或者末線胰腺癌,而CLDN18.2 TCE 預計將通過聯用做一線胰腺癌適應症。早期管線方面,IBI3002 (IL4Rα/TSLP)有望實現更廣譜更強效的作用,將是未來自免領域重點推進分子之一,目前正在澳洲開展臨床1 期;IBI3016(AGF siRNA)已於8 月推進臨床1 期試驗,1期數據或將於明年披露。

2H24 年/2025 年初主要催化劑包括:1)1-2 款藥物獲批:IBI344(ROS1,預計於2H24 獲批)、瑪仕度肽(GLP-1R/GCGR, 最快可於2025 年初獲批);2)1-2 款款藥物遞交 NDA:IBI112 (IL23p19)、IBI310(CTLA-4);3)腫瘤管線重要數據讀出:IBI363 (PD-1/IL-2α-bias) 臨床1 期更新肺癌數據(含3mg/kg, 預計WCLC’24)、臨床1 期更新結直腸癌數據(含3mg/kg,預計ESMO’24)及1b 期更新黑色素瘤數據(含3mg/kg);IBI343 (CLDN18.2 ADC) 臨床1b 期更新胰腺癌數據;達伯特(KRAS G12C)關鍵2 期肺癌數據(預計WCLC’24)、1b 期更新結直腸癌數據(預計CSCO’24);IBI354(HER2 ADC)臨床1 期乳腺癌、其他婦科及胃腸道腫瘤(預計ESMO’24); 4)CVM 重要數據讀出:

瑪仕度肽(GLP-1/GCGR)臨床3 期DREAMS-2 試驗 糖尿病適應症完整數據讀出,替妥尤單抗(IGF-1R)臨床3 期RESTORE-1 試驗甲狀腺眼病適應症完整數據讀出,IBI112(IL-23P19)臨床2 期銀屑病、潰瘍性腸炎頂線數據讀出,IBI302 (VEGF/C) 8mg 臨床2 期數據讀出。

維持「買入」評級和目標價60 港元:根據更新的財務數據,我們將2024 年經調整Non-IFRS 淨虧損預測縮窄19%,將2025 年和2026 年經調整Non-IFRS 淨利潤分別上調,主要由於上調收入預測、上調毛利率、輕微上調研發費用及下調行政費用預測導致(得益於公司運營效率的進一步提高)。基於DCF 估值模型(WACC:8.5%,永續增長率:

3%),我們維持公司「買入」評級和目標價60 港元不變。

投資風險:銷售未如預期、商業化進度不及預期、研發延誤或臨床試驗數據不如預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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