事件:近日,公司發佈2024 年半年報。2024 H1,公司實現營業收入9.23 億元,同比增長29.60%;歸屬於上市公司股東的淨利潤7559.45 萬元,同比扭虧爲盈;歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤5513.49 萬元。
積極推進產品放量。公司積極推進艾曲泊帕乙醇胺片、注射用硫酸艾沙康唑、枸櫞酸託瑞米芬等新上市國談藥品的掛網、臨床新藥遴選及「雙通道」的申報,改良型新藥注射用右蘭索拉唑獲批增補納入國家醫保談判目錄,進一步提高藥物可及性與經濟性,使更多患者獲益。同時,公司加速實現國談目錄內藥品泊沙康唑注射液/腸溶片、注射用多黏菌素E 甲磺酸鈉、哌柏西利膠囊的臨床價值,已實現收入快速增長。
研發持續推進。ASK120067 用於NSCLC 的一線治療適應症上市申請於2024年8 月獲得國家藥監局受理;二線治療適應症上市許可申請,已按照國家藥監局要求補充遞交了相關研究資料,正處於審評審批中。ASKB589 已開展包括單藥、聯合化療、聯合PD-1 抑制劑及化療的多項I/II 期臨床研究,治療超過200 例胃癌患者,目前已在國內開展針對胃癌一線治療的臨床III 期研究。2024年4 月,ASKC202 單藥治療晚期實體瘤的I 期劑量遞增臨床試驗研究數據首次公佈於2024 年AACR 年會,ASKC202 耐受性良好,所有劑量組均無受試者出現劑量限制性毒性反應(DLT),絕大部分治療相關的不良事件爲1 或2級;ORR 和DCR 分別爲62.5%(5/8)和75.0%(6/8)。
投資建議:公司擁有成熟完整的研發、生產及商業化體系。我們預計公司2024-2026 年實現營業收入16.02/18.14/22.35 億元,歸母淨利潤1.12/1.89/3.34 億元,維持「增持」評級。
風險提示:行業政策變動風險、新藥研發風險、在研產品上市不確定風險、國際化推進不順利風險、市場競爭風險等。