LDT 政策监管趋严促使院外样本持续回流投資要點
公司專注於腫瘤精準醫療分子診斷領域，是中國腫瘤伴隨診斷獲批註冊證較多、產品線齊全、院內渠道廣泛的龍頭企業。近年來，公司持續有重磅檢測產品推出，同時海外市場開拓表現亮眼，有望貢獻業績增量。
老齡化疊加滲透率提升推動腫瘤伴隨檢測發展根據弗若斯特沙利文數據，2022 年我國腫瘤伴隨診斷市場空間爲57 億元，預計2026 年達118 億元，2022-2026 年CAGR 達20%。未來隨着人口老齡化加重，疊加檢測滲透率持續提升，同時政策助力創新藥產業鏈快速發展，有望帶動行業持續擴容。目前中國腫瘤伴隨診斷市場格局較爲分散，前五大廠家市場份額總和達30%。龍頭企業憑藉優良產品性能、渠道優勢等特點，實現強者恒強，集中度有望提升。
LDT 政策監管趨嚴促使院外樣本持續回流
實驗室自建檢測方法(LDT)政策爲創新檢測產品開展提供便利，2021 年中國國務院頒佈《醫療器械監督管理條例》，首次承認LDT 的合法性。LDT 在臨床應用過程中存在亂收費、監管不嚴等問題。2022 年中國國家藥監局和衛健委發佈通知，將在6 家試點醫院建立醫院LDT，對外送檢測樣本強監管。近年來，各省市嚴禁違規樣本外送檢測，導致樣本持續回流入院。對於院內已獲批的檢測產品，由於具備合規化優勢，有望承接部分檢測需求。
重磅新品推出疊加海外市場開拓持續貢獻增量公司作爲行業龍頭，有望享受行業增長紅利。同時公司爲中國腫瘤伴隨診斷領域獲證最齊全的廠家，擁有27 張產品註冊證。在中國政策強監管背景下，公司有望持續獲益。近年來，公司持續有重磅檢測產品推出，如2023 年適用於泛癌種檢測的MSI 產品獲批，今年PCR-11 基因聯檢等產品有望獲批。同時公司在海外市場也取得較大突破，2023 年海外營收1.96 億元，佔比達19%。PCR-11 被納入日本醫保報銷，有望貢獻業績增量。
盈利穩定增長，給予「買入」評級
我們預計公司2024-2026 年營收分別爲12.31/15.29/18.67 億元，同比增長18%/24%/22% ， 歸母淨利潤分別爲3.10/3.92/4.89 億元， 同比增長19%/27%/25%，EPS 分別爲0.78/0.98/1.23 元/股，對應三年CAGR 爲23%。公司爲中國腫瘤伴隨診斷龍頭企業，具備產品、渠道等優勢，有望實現強者恒強。參照同行業可比公司估值並考慮到公司成長性，我們首次覆蓋，給予「買入」評級。
風險提示：新品獲批不及預期、海外市場開拓不及預期、市場競爭加劇風險。
