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信达生物(1801.HK):收入增长强劲 创新管线加速推进

信達生物(1801.HK):收入增長強勁 創新管線加速推進

國泰君安 ·  08/31

本報告導讀:

24H1 收入增長強勁,多臨床管線進展順利,運營效率持續提升,多款非腫瘤管線有望於 2025年獲批上市,推動公司實現 EBIDAT盈虧平衡,維持「增持」評級。

投資要點:

維持「增持」評級。2024H1 實現收入 39.52 億元(+46.3%),增長勢頭強勁,收入略超預期。看好公司創新產品高速放量,調整2024-2026 年收入預測爲80.73/105.14/131.75 億元( 原爲76.42/98.51/132.84 億元),維持「增持」評級。

產品收入強勢增長,運營效率提升顯著,有望2025 年EBIDTA 盈虧平衡。得益於創新產品的快速放量,2024H1 實現產品收入38.11億元(+55.1%),其中信迪利單抗2024H1 收入2.40 億美元(+45.6%),Q1-Q2 分別收入1.17(+91.8%)/1.23(+19.4%)億美元。通過生產效率提升和工藝的持續優化,2024H1 實現經調整毛利率84.1%(+1.8pct),銷售費用率48.6%(-5.9pct),管理費用率5.2%(-4.9pct),運營效率提升顯著,EBITDA 虧損1.60 億元(相較23H2 的3.33 億元,環比減虧1.72 億元),有望2025 年實現EBIDTA 盈虧平衡。在手現金充足,達101.12 億元,爲公司長期發展提供保障。24H2 肺癌治療新品種他雷替尼(ROS1)將獲批上市,上市產品增加至12 個(達伯特,KRAS-G12C,8 月已上市),產品矩陣不斷豐富。

創新突破捷報頻傳,重磅產品收穫可期。①CVM 領域,瑪仕度肽減重和T2D 適應症已經提交NDA,分別有望25H1 和25H2 獲批;替妥尤單抗(IGF-1R)已遞交NDA,有望填補甲狀腺眼病治療空缺;痛風藥物IBI128(XOI)進入III 期,多管線推進有望不斷拓展CVM佈局。②腫瘤方面,IBI363(PD-1/IL-2α)在多個癌種讀出I 期積極數據,在免疫療法經治和初治中都展現良好潛力;IBI343(CLDN18.2ADC)在胃癌中表現優異,即將開展III 期臨床;新一代TCE 雙抗IBI389(CLDN18.2/CD3)胃癌和胰腺癌療效優異,I 期已經讀出。

③眼科產品IB302(VEGF/C)與阿柏西普頭對頭III 期進展順利,預計24 年底完成入組,25 年底前數據讀出。④自免產品匹康奇拜單抗(IL-23p19,銀屑病)已經達到III 期終點,預計24H2 遞交NDA。

催化劑:瑪仕度肽獲批;管線數據讀出;商業化放量超預期。

風險提示:臨床數據不及預期;競爭格局惡化。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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