①這也是繼巴伐利亞北歐公司(Bavarian Nordic)的Jynneos之後,美國監管機構批准的第二款猴痘疫苗,因此新興生物股票被市場熱炒;②FDA批准ACAM2000用於預防猴痘病毒感染,進一步加強和擴大了新興生物行業領先的天花產品組合。
美東時間週五,美國猴痘疫苗概念股新興生物科技$Emergent BioSolutions (EBS.US)$股價盤中大幅波動,開盤時大漲17%,收盤收跌超6%,而盤前更是一度飆升逾40%。
美國新興生物科技公司在週四盤後發佈公報稱,美國食品和藥物管理局(FDA)已正式批准擴大該公司生產的一款天花疫苗的適應症範圍,允許這款名爲ACAM2000的疫苗用於幫助高風險人群預防猴痘病毒感染。
這也是繼巴伐利亞北歐公司(Bavarian Nordic)的Jynneos之後,美國監管機構批准的第二款猴痘疫苗,因此新興生物股票被市場熱炒。
總部位於馬里蘭州蓋瑟斯堡的新興生物股價去年因其代工業務疲軟而暴跌,但今年在包括退出代工業務在內的扭虧爲盈計劃的支持下,該公司股價有所回升。
新興生物目前市值高達4.4億美元,該公司在8月初預測,天花疫苗和炭疽疫苗等政府儲備產品的銷售額最高可達4.9億美元。
該公司表示,這項審批是基於已獲得的人體安全性數據和動物實驗數據。動物實驗數據顯示,這款名爲ACAM2000的天花疫苗可有效預防猴痘病毒感染。
新興生物首席執行官Joe Papa表示:「FDA批准ACAM2000用於預防猴痘病毒感染,進一步加強和擴大了我們行業領先的天花產品組合,我們已經準備好爲各國供應所需的疫苗。」
ACAM2000是一種單劑量疫苗,通過分叉針經皮注射,於2007年首次獲得FDA批准,用於預防天花感染高風險人群。
不過,ACAM2000不能用於免疫系統較弱的人,儘管它是美國政府儲備疫苗的一部分,但在2022年美國猴痘疫情爆發期間,它的使用較爲有限。
Jynneos和ACAM2000這兩種疫苗都含有牛痘病毒,而牛痘病毒的致病性要低得多,ACAM2000使用活體、傳染性形式的牛痘病毒。
近期以來,一種傳染能力更強且更加致命的Ib猴痘變異株在世界各地蔓延,引發了人們的擔憂,世衛組織已宣佈猴痘疫情構成「國際關注的突發公共衛生事件」。
新興生物表示,它希望幫助解決目前的疫情,並於上週承諾向剛果民主共和國和布隆迪、肯尼亞、盧旺達和烏干達等受影響國家捐贈5萬劑ACAM2000疫苗,以應對猴痘疫情。
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