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奥锐特(605116):制剂快速进院放量 关注司美产能进展

奧銳特(605116):製劑快速進院放量 關注司美產能進展

中信建投證券 ·  08/30

核心觀點

公司24H1 營收及利潤端均實現良好增長。原料藥業務銷售保持穩健增長,新老產品持續推進。製劑業務持續放量,渠道開拓良好,加速推進終端覆蓋,拉動公司毛利率呈提升趨勢。盈利能力持續提升,經營性現金流表現良好。展望未來,1)雌二醇/雌二醇地屈孕酮複合包裝片已申報上市,預計後續製劑業務新管線不斷豐富將推動公司業績增長。2)司美格魯肽原料藥發酵車間廠房和合成車間廠房建設已完成,關注司美產能進展,新產能擴張釋放將推動原料藥業務良好增長。

事件

公司發佈2024 半年度報告

8 月28 日,公司發佈2024 半年度報告,24H1 實現營收7. 31億,同比+32.21%;歸母淨利潤1.89 億,同比+96.66%;扣非歸母淨利潤1.87 億,同比+98.81%。

24Q2 單季度實現營收3.95 億,同比+57.69%;歸母淨利潤1.06 億,同比+112.73%;扣非歸母淨利潤1.05 億,同比+108. 73%。

簡評

業績符合預告預期,關注製劑放量及原料藥產能釋放

24H1 公司實現營收7.31 億,同比+32.21%;歸母淨利潤1.89 億,同比+96.66%;扣非歸母淨利潤1. 87 億,同比+98.81%。24Q2 單季度實現營收3.95 億,同比+57.69%;歸母淨利潤1.06 億,同比+112.73%;扣非歸母淨利潤1.05 億,同比+108.73%。營收及利潤端均實現良好增長,主要由於:1)公司持續專注主業,優勢原料藥持續推進,銷售穩健增長;2)製劑產品逐步上量,市場拓展成效進一步體現。業績符合此前預告預期。

原料藥保持穩健增長。公司24H1 原料藥業務銷售保持穩健增長,原料藥新老產品持續推進,並不斷加快各目標海外市場的滲透,在巴西、美國、葡萄牙和印度先後設立銷售分支機構,進一步完善了國際化的營銷網絡,爲全球客戶提供高質量的產品和高效的服務。24H1 公司遞交了1 個API 在國內的註冊,1 個API 在美國FDA的註冊,2 個API 在巴西的註冊;2 個產品通過了國內CDE 的審評,1 個產品通過韓國的審評。新提交發明專利申請15 項;新授權發明專利7 項,新授權國外發明專利(美國)1 項。原料藥業務持續向縱深開拓。

渠道開拓良好,製劑業務持續放量。公司24H1 製劑業務表現良好,地屈孕酮片實現銷售收入9,247 .5 9 萬元。公司地屈孕酮片2023 年6 月獲NMPA 批准首仿上市,也是公司首個獲批的製劑產品。在銷售方面, 公司對全國的經銷商網絡不斷完善和優化,組建專業化的學術團隊進行推廣,加強專家體系建設,藉助於京津冀省級聯盟集採,加速推進終端覆蓋,核心標杆醫院開發的同時加強縣域級渠道的下沉覆蓋及推廣。目前地屈孕酮片已經在30 個省市掛網,進院4,411 家(含社區門診),同時製劑品類毛利率較高,製劑品類放量拉動公司毛利率呈提升趨勢。

盈利能力持續提升,製劑推廣影響銷售費用。公司24H1 毛利率57.02%,同比+7.23 pct;淨利率25.81%,同比+8.29 pct;24Q2 公司毛利率59.86%,同比+4.96 pct;淨利率26.94%,同比+6.53 pct;經營質量良好,盈利能力提升顯著,我們認爲主要與優勢原料藥品類穩健增長,以及製劑業務放量拉動毛利率提升有關。24H 1 銷售費用率9.44%(+4.76 pct),管理費用率10.87%(-3.94 pct),研發費用率8.96%(-1.16 pct),財務費用率-2.53%(-1.05 pct),24Q2 銷售費用率11.35%,同比+5.31 pct。銷售費用率提升主要受公司首個製劑產品於2 3 年下半年開始銷售,製劑營銷推廣持續進行,因此24H1 同比增加了製劑銷售費用影響。管理費用率及研發費用率控制良好。財務費用下降主要是匯兌收益、利息收入增加所致。24H1 公司研發投入0.65 億元,在研產品覆蓋小分子原料藥、多肽類和寡核苷酸類原料藥以及製劑,同時不斷對現有主導產品的生產工藝進行改良和持續優化、提升全流程自動化,提高生產效率、增強產品質量穩定性,保持公司產品的持續市場競爭力,未來研發進展值得期待。24H1 公司經營活動產生的現金流量淨額1.67 億元,同比增長12.8%,經營性現金流表現良好。其他財務指標基本穩定。

未來展望:1)製劑業務持續放量:公司首個製劑產品地屈孕酮片具有原料藥製劑一體化優勢,目前渠道推廣和銷售放量情況良好,2024 年爲首個完整銷售年度,放量情況值得期待。同時公司後續有多個製劑品種研發佈局中,子公司揚州奧銳特申報的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片複合包裝上市申請已於2024 年7 月獲受理,年產3 億雌二醇/雌二醇地屈孕酮複合包裝片生產線建設項目目前已完成工藝驗證批次生產。預計後續製劑業務新管線不斷豐富將推動公司業績增長。

2)產能擴張推動原料藥業務增長,關注司美產能進展:公司在原料藥領域持續擴充產品品類,多個生產線項目建設進行中:(1)年產308 噸特色原料藥及2 億片抗腫瘤製劑生產線項目(一期):土建部分已基本完成,設備安裝正在進行中,公用系統及自動化系統正在安裝中;(2)年產300 公斤司美格魯肽原料藥等生產線及其配套設施建設項目:司美格魯肽原料藥發酵車間廠房和合成車間廠房建設已完成,設備安裝已完成, 正在進行設備調試。目前多肽原料藥行業景氣度良好,司美產能建設進展值得關注,預計24-25 年相應產能擴張將推動公司原料藥業務良好增長。

盈利預測

我們預測2024-2026 年,公司營收分別爲16.14、20.92 和26.86 億元,分別同比增長27.9%、29.6%和28 .4% ;歸母淨利潤分別爲4.08、5.41 和7.06 億元,分別同比增長40.8%、32.7%和30.5%。摺合EPS 分別爲1 元/ 股、1.33 元/股和1.74 元/股,對應PE 爲21.9X、16.5X 和12.7X,維持「買入」評級。

風險提示

國際貿易環境變化風險。公司目前產品以出口爲主,境外收入佔比超85%,國際貿易整體環境和政策的變化存在不確定性。如果未來全球貿易摩擦進一步加劇可能對公司經營造成不利影響。

行業競爭加劇風險:目前公司主要競爭對手爲歐美和印度、中國等國的特色原料藥和製劑生產企業。隨着市場競爭的進一步加劇,公司如不能持續保持競爭優勢,可能導致公司盈利水平下降。

行業政策風險:公司目前已有製劑產品上市且後續將逐步推出更多製劑產品,國內行業政策方面「仿製藥質量和療效一致性評價」、「藥品上市許可持有人制度」、「集中帶量採購」等政策陸續出臺。目前國家藥品集中帶量採購以及醫保談判工作逐步常態化,未來公司如果不能及時地適應上述行業監管政策的變化可能對收入帶來不利影響。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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