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信达生物(01801.HK):玛仕度肽获批放量值得期待 PD-1/IL-2双抗重磅潜力初显

信達生物(01801.HK):瑪仕度肽獲批放量值得期待 PD-1/IL-2雙抗重磅潛力初顯

國投證券 ·  08/29

事件:公司發佈2024 年中期業績公告,報告期內實現營業收入39.52 億元,同比增長46.3%;淨利潤虧損3.93 億元。2024 年上半年產品收入達38.11 億元,同比增長55.1%。

瑪仕度肽有望於2025 年獲批上市銷售放量,其他多個後期產品進展值得期待。公司GLP-1R/GCGR 雙靶點多肽產品瑪仕度肽已於2024 年2 月向CDE 遞交了減重適應症的上市申請(NDA)並獲得受理,此外其糖尿病適應症的NDA 也於2024 年8 月獲受理;上述兩大適應症有望於2025 年獲批上市,其獲批上市後的銷售放量值得期待。其他後期產品中,KARAS G12C 抑制劑二線NSCLC 適應症已獲批上市,IBI311(IGF-1R)治療甲狀腺眼病(TED)適應症NDA已獲受理,匹康奇拜單抗(IL-23p19)銀屑病適應症有望於2024 年遞交NDA。

PD-1/IL-2 雙抗 IBI263 早期臨床數據優異,重磅潛力初顯。公司早期管線中核心產品PD-1/IL-2 雙抗 IBI263 已在ASCO 2024、2024 年ESMO 六月全體大會等重要學術會議上披露了針對NSCLC、黑色素瘤等的優異臨床數據,還將於9 月舉辦的WCLC 2024、ESMO2024 會議上披露最新臨床數據,從IBI263 早期臨床數據來看,其成爲下一代IO 基石重磅藥物的潛力初步顯現。其他早期管線中,腫瘤領域的CLDN18.2 ADC IBI343、CLDN18.2/CD3 雙抗IBI389、EGFR/B7H3 雙抗ADC IBI3001、B7H3 ADC IBI129 等創新分子,非腫瘤領域的AGT siRNA IBI3016、IL-4R/TSLP 等創新分子正在快速推進中,後續進展值得期待。

投資建議:我們預計公司2024 年-2026 年的收入分別爲79.47億元、110.44 億元、150.64 億元,淨利潤分別爲-5.88 億元、7.64億元、24.75 億元,對應EPS 分別爲-0.36 元、0.47 元、1.52 元;考慮到公司已上市/即將上市產品的放量潛力以及豐富的臨床研發管線,我們認爲公司未來發展前景可觀,根據DCF 模型給與6個月目標價54.37 港元,維持投資評級買入-A 級。

風險提示:創新藥臨床試驗進度不及預期的風險,臨床試驗失敗的風險,醫藥政策變化的風險,產品銷售不及預期的風險,疫情發展不確定性的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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