來源：一棵大鬆樹（the-bigtree）
作者：楊鬆，信達證券醫藥行業負責人
背景：近期國家組織藥品集中採購和使用聯合採購辦公室關於發佈《全國藥品集中採購文件（GY-YD2019-2）》的公告（國聯採字〔2019〕1號，第二批帶量採購正式全面啟動。
信達證券整體觀點：
——企業需要①充分考慮競爭格局的情況，②充分理解中選的規則（比如1.8倍價差的關係），③最為重要的是要分析競爭對手（尤其是本次部分品種有業內知名的價格殺手參與）。
——對於部分競爭格局較為激烈的品種，尤其是競標品種總數大於等於7家的（如格列美脲），預計最低價會非常低，因此這類品種企業會報自己能接受的最低價（極限成本*係數），預計最終價格降幅會非常大。
——因本次帶量採購有最高限價，對於原研藥企業而言接受最高限價本身就意味着較大的降幅，整體看，價差不大、國內價格高於國際價格、戰略性產品的原研藥企業預計參與競標的概率較高。
——對於品種部分存量規模較大的企業，如最終中標但降價幅度過大，利潤亦會受到較大影響。對於部分存量規模較小或者新獲批上市的品種，如最終能夠中標，根據過去大半年的情況看，大部分中選品種的用量都得到了較好的保證，實現以價換量。
——本次帶量採購除個別重點品種需重點關注以外，預計整體對於資本市場影響較小，主要兩個判斷依據，首先是企業和市場對於帶量採購這一外生變量經過近一年的學習，都有更為系統的認識和應對方案，即市場對政策本身有一定預期；其次，在2018年底時，有部分單一大品種企業預期在未來將受到較大沖擊，且機構配置較多，因而調整幅度相對較大，但2019年市場主要配置於不受或者少受帶量採購衝擊影響的企業。
一、品種範圍：兩個二甲雙胍品種被剔除
根據最新的第二批帶量採購文件，合計帶量採購品種為33個，相比於之前流傳的版本，二甲雙胍緩釋劑型和二甲雙胍口服常釋劑型被剔出。
表：採購品種目錄（單位：萬片/萬袋/萬支）（最高有效申報價（單位：元/片、 袋、 支）
二、限價：基本都在全國最低價以下
根據前期會議溝通結果，本次將制定最高有效申報價，企業申報時，要求「單位申報價」應小於或等於採購品種對應規格「最高有效申報價」。
簡評：文件中並未明確最高有效申報價確定的規則，從對部分品種歷史中標價快速檢索情況看，文件約定的最高有效申報價基本是依據通用名產品全國目前最低中標價以下確定的價格（有也可能是部分品種曾以該價格中標過，但未能檢索到）。
三、整體採購規模：整體約88億
根據最高有效申報價和首年約定採購量計算基數計算，整體採購規模對應總金額為88億，其中採購規模最大的是阿卡波糖為26.64億。
四、採購量確定及採購週期
全國實際中選企業為1家的，為首年約定採購量計算基數的50%；本輪採購週期原則上為1年。
全國實際中選企業為2家的，為首年約定採購量計算基數的60%；本輪採購週期原則上為2年。
全國實際中選企業為3家的，為首年約定採購量計算基數的70%；本輪採購週期原則上為2年。
全國實際中選企業為4家及以上的，為首年約定採購量計算基數的80%，本輪採購週期原則上為3年。
——採購週期內採購協議每年一簽。續簽採購協議時，約定採購量原則上不少於各地該中選藥品上年約定採購量。
——採購週期內若提前完成當年約定採購量， 超過部分中選企業仍按中選價進行供應，直至採購週期屆滿
簡評：此處規則設計較為合理，充分考慮市場競爭格局，對於競爭較為充分的品種，通過延長採購週期，可以更好的保障藥品的供應。
五、申報品種範圍：過評品種+原研（參比製劑）
屬於採購品種目錄範圍並獲得國內有效註冊批件的上市藥品，
且滿足以下要求之一：
1）原研藥及國家藥品監督管理局發佈的仿製藥質量和療效一致性評價參比製劑。
2）通過國家藥品監督管理局仿製藥質量和療效一致性評價的仿製藥品。
3）根據《國家食品藥品監督管理總局關於發佈化學藥品註冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學藥品新註冊分類批准的仿製藥品。
4）納入《中國上市藥品目錄集》的藥品
簡評：需特別説明是以上4條屬於並列條件，即符合其中1個即可，之前業內討論較多的部分品種，未在上市藥品目錄集中查詢到，但品種只要符合新註冊分類，即可參與本次帶量採購。
六、中選產品使用用量約定：要求優先使用，預計各地將出配套規則
方案要求，採購週期中，醫療機構將優先使用本次藥品集中採購中選藥品，並確保完成約定採購量。在優先使用本次藥品集中採購中選藥品的基礎上，剩餘用量可按當地藥品集中採購管理有關規定，適量採購同品種價格適宜的其他藥品。
簡評：預計後續各省將結合實際情況， 就購銷協議、 藥品配送、質量檢測、 未中選藥品價格調整、 醫保支付標準等事項發佈相關文件。
七、中選規則：三個條件
1、入圍企業數量根據實際申報企業數確定：最多入圍6家企業
2、價格折算和排序
按藥品差比價規則折算至單片/單袋/單支等後的價格作為「單位可比價」（即最小規格價格），按照價格由低到高確定申報企業入圍及供應地區確認的順序。3、中選規則
入圍企業價格符合以下條件之一的， 獲得擬中選資格：
1）「單位可比價」≤同品種最低「單位可比價」的1.8倍。
2）「單位申報價」降幅≥50.00%（以《採購品種目錄》對應規格最高有效申報價為基數進行計算）。
3）「單位可比價」≤0.1000元。
簡評：此處規則較為關鍵，先特別説明一點，此處也是並列條件，即滿足其中之一即可。其中第一條1.8倍，即之前會議溝通時提出的熔斷機制，即最高價格不得高於最低價的1.8倍。第二條是降幅要求，即避免出現惡性競爭，即企業如果降幅超過50%，則不管競爭對手情況如何，可以中選。第三條則是考慮極端價格情況，防止出現絕對價格過低（比如説6分錢的氨氯地平）
個人理解這個規則設計的主要考慮是：先充分利用企業的市場競爭，報高價容易被熔斷出局，其次鼓勵企業降價50%鎖定中選，最後是鼓勵企業探索極限供應價格。
八、省份選擇：最低價優先選2個省份
根據規則第一順位企業優先在供應地區中選擇1個地區。優先選擇完畢後，從第一順位企業開始所有擬中選企業按順位依次交替確認剩餘地區，每個擬中選企業每次選擇1個地區，重複上述過程，直至所有地區選擇確認完畢。
簡評：此處規則下即最低價企業可以先選2個省份，對於部分品種銷售較為集中的產品的報價策略產生影響。
九、開標時間和地點
（一）時間：2020年1月17日（星期五）上午10點
（二）地點：上海市長寧區天山路1800號6號樓一樓
十、結果公告
文件並未明確，根據之前第一批帶量採購，預計是在一週左右。
簡評：今年除夕夜是1月24日，按照這個節奏，應該是在此前出最終中選結果了，祝大家新年快樂！
編輯/Iris