2024 上半年業績:2024H1,公司實現營業收入65.06 億元,同比增長44.2%;研發開支爲11.96 億元,同比增長28.7%,佔收入比例18.4%;歸母淨利潤爲27.26億元,同比增長111.5%。
創新轉型成功,營收利潤雙增:2024 上半年公司創新藥與合作產品收入爲50.32億元,同比增長約80.6%,佔收入比例達到77.4%,公司七款獲批創新藥以及對應的九個適應症均已被納入國家醫保目錄。截至2024 年6 月30 日,正在開展的創新藥臨床試驗超過50 項,涉及超過30 個創新藥產品;除內部研發驅動外,公司也積極尋求自有管線產品的對外許可機會,與GSK 簽訂的BD 協議獲得首付款1.85 億美元,並計入合作收入。
抗腫瘤領域產品收入達到約人民幣44.75 億元,佔總收入的68.8%。
1) 三代EGFR-TKI 阿美樂 ( 甲磺酸阿美替尼片), 現已獲批的二線治療EGFRT790M+晚期NSCLC、一線治療EGFR+晚期NSCLC 兩個適應症,2023年1 月納入2022 年版國家醫保;今年7 月,EGFR 突變NSCLC 術後輔助治療適應症申請上市;8 月份,含鉑根治性放化療後未出現疾病進展的EGFR 突變肺癌適應症申請上市;
2) ADC 方面,HS-20093(B7-H3 ADC)與GSK 訂立獨家許可協議,8 月份獲得FDA 突破性療法認定,ARTEMIS-001 一期臨床試驗,200 多名患者參與,評估HS-20093 用於局部晚期或轉移性實體瘤(包括復發或難治性ES-SCLC)的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性,試驗結果即將於2024 年9 月舉行的2024 年世界肺癌大會(WCLC)上公佈,2024 ASCO 年會上發表治療骨與軟組織肉瘤II期試驗。
在重大且未滿足需求的治療領域建立領先地位1) 代謝及其他疾病領域:收入約爲人民幣5.97 億元,佔總收入的9.1%。公司自研的1 類新藥HS-10501 片2024 年1 月獲批臨床,擬用於治療2 型糖尿病和成人肥胖症;在2024 年ADA(美國糖尿病學會)年會上,HS-20094(GLP-1/GIP)IIa 期結果顯示出良好的安全性和耐受性,並展現出降糖和減重療效。
2) 抗感染領域:收入約爲人民幣7.01 億元,佔總收入的10.8%。
3) 中樞神經系統疾病領域:收入約爲人民幣7.33 億元,佔總收入的11.3%。
國際化邁入新臺階,出海逐步兌現,BD 豐富管線儲備:
1) 截至2024 年6 月30 日,公司已累計引入11 個合作項目,其中9 個處於臨床階段,其餘2 個項目已進入到商業化階段。2024 上半年內,公司產生BD 項目費用並計入研發開支約1.30 億元。根據翰森與GSK 在2023 年12 月20 日簽訂的授權協議,翰森從GSK 獲得BD 許可費首付款計入合作收入1.85 億美元。
2) 對外合作方面,2024 年翰森製藥共達成3 項BD 合作:3 月與普米斯就HS-20117(EGFR/c-Met ADC)藥物在全球合作區域內擴大合作;4 月與荃信生物達成合作,在中國(包括香港、澳門和臺灣)開發和商業化HS-20137 單抗;8 月獲得麓鵬製藥LP-168(BTKi)非腫瘤適應症中國(包括香港、澳門和臺灣)權益。
盈利預測:公司創新管線豐富,我們預計公司2024 年-2026 年收入爲122.5、126.4、148.85 億元,同比增速爲21.24%、3.21%、17.73%;歸母淨利潤爲41、38、46.5 億元,同比增速爲25.13%、-7.37%、22.39%;維持「買入」評級。
風險提示: 臨床研發失敗風險,競爭格局惡化風險、銷售不及預期風險、行業政策風險等。