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金斯瑞生物科技(01548.HK):传奇生物提交的西达基奥仑赛(cilta-cel)新药上市申请获批准

金斯瑞生物科技(01548.HK):傳奇生物提交的西達基奧侖賽(cilta-cel)新藥上市申請獲批准

格隆匯 ·  08/27 16:48

格隆匯8月27日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)宣佈,於2024年8月27日,中國國家藥品監督管理局(國家藥品監督管理局)已宣佈批准公司非全資附屬公司南京傳奇生物科技有限公司提交的西達基奧侖賽(cilta-cel)新藥上市申請(NDA),該產品獲批用於治療符合條件的複發性或難治性多發性骨髓瘤成人患者。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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