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基石药业(2616.HK):首次实现盈利 迈向管线2.0时代

基石藥業(2616.HK):首次實現盈利 邁向管線2.0時代

西南證券 ·  08/25

事件:8月23日 ,基石藥業公佈 2024年中期業績,2024年上半年收入達 2.5億元,歸母淨利潤達1570 萬元,現金儲備達8.1 億元。

CS5001 預計於2024 年啓動具有註冊潛力的Ⅰb期試驗,預計2024 年或2025年達成全球BD合作關係。CS5001 是一款ROR1 ADC,是迄今爲止所報告第一個對實體瘤具有臨床抗腫瘤活性的ROR1 ADC。目前,CS5001 已將劑量水平遞增至第10 級,未觀察到劑量限制性毒性(『DLT』);且尚未達到最大耐受劑量(『MTD』),保持良好的耐受性。公司預計於2024 年底內啓動多個適應症、具有註冊潛力的Ⅰb 期劑量擴展研究以優化劑量,預計於2024 年或2025 年達成全球業務拓展合作關係。

舒格利單抗歐盟獲批,與Ewopharma 達成商業化合作。舒格利單抗於2024年7月獲歐盟委員會批准,聯合化療一線治療驅動基因陰性的NSCLC。舒格利單抗另一項針對一線Ⅳ期NSCLC 的上市許可申請正在英國審評中,有望於2024 年下半年獲批。2024 年5月,公司就舒格利單抗與Ewopharma 達成商業化戰略合作,Ewopharma 將取得舒格利單抗在瑞士和18 箇中歐及東歐(『中東歐』)國家的商業化權利。基石藥業將最高獲得5130 萬美元的首付款以及後續註冊和銷售里程碑付款。

催化較多,邁向管線2.0時代。放眼2024 年下半年及2025 年,公司催化較多。

舒格利單抗預計於2024 年下半年在英國獲得一線治療Ⅳ期NSCLC 的MAA 正式批准,預計將在包括西歐在內的多個其他國家和地區建立商業化合作。

CS5001 在國際學術會議上披露臨床安全性及療效數據,於2024 年啓動具有註冊潛力的Ⅰb 期試驗。公司正邁向管線2.0 時代,多款創新品種,如CS2009(PD-1/CTLA4/VEGF)、CS5006(創新靶點)、CS5005(SSTR2 ADC)、CS5007(EGFR/HER3 ADC)、CS2011/CS5007 預計於2024 年或2025 年提交IND 申請。

盈利預測:公司聚焦於研發,即將邁入管線2.0 時代,我們預計公司2024-2026年營業收入分別爲4.8、5.9 和7.4 億元。

風險提示:研發不及預期風險,商業化不及預期風險,市場競爭加劇風險,藥品降價風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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