集团行政总裁Jamie Gibson表示，“我们对已经签署协议感到高兴，因为这为我们向国家药品监督管理局提交新药申请清除了最后一道障碍。我们目前期待我们在中国的商业合作伙伴尽快向国家药品监督管理局提交新药申请，并预计于提交后12个月内获批。”勵晶太平洋(00575)發佈公告，公司的商業戰略合作伙伴江蘇萬邦生化醫藥集團有限責...
智通財經APP訊，勵晶太平洋(00575)發佈公告，公司的商業戰略合作伙伴江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(江蘇萬邦醫藥，爲上海復星醫藥(集團)股份有限公司的完全控股公司)、江蘇萬邦醫藥營銷有限公司(江蘇萬邦營銷，爲江蘇萬邦醫藥的聯屬公司)、Genetic S.p.A.(Genetic)及Plethora Solutions Limited(Plethora，公司的全資附屬公司)於今天收市後訂立製造及供應協議，據此，Genetic將根據協議條款就江蘇萬邦醫藥於中國的市場製造及向其供應SenstendTM。協議的初始期限爲五年，其後將自動重續兩年，除非協議終止。
簽署協議移除了於中國監管審批過程中的一大障礙，這將使江蘇萬邦醫藥能夠完成向國家藥品監督管理局提交新藥申請註冊檔案的工作，並預計於提交後12個月內獲批。根據協議條款，江蘇萬邦醫藥將在切實可行的情況下儘快，但無論如何不遲於收到製造資料後3個月內向國家藥品監督管理局提交新藥申請。
集團行政總裁Jamie Gibson表示，「我們對已經簽署協議感到高興，因爲這爲我們向國家藥品監督管理局提交新藥申請清除了最後一道障礙。我們目前期待我們在中國的商業合作伙伴儘快向國家藥品監督管理局提交新藥申請，並預計於提交後12個月內獲批。」
SenstendTM(FortacinTM在中國的品牌名稱)乃兩種上市藥物利多卡因及丙胺卡因的專有配方，透過爲治療早泄而開發的計量氣霧劑分配。於2018年12月，Plethora與江蘇萬邦醫藥簽署獨家許可協議，在中國銷售SenstendTM治療早泄。
Jamie Gibson進一步表示，“據估計，SenstendTM有可能在推出的首年幫助中國約900萬名患者的初始目標市場，到第十年增長至逾1.7億名患者。我們強大的合作伙伴江蘇萬邦醫藥乃復星網絡的一部分，已透過中國最大醫藥及醫療保健分銷商國藥控股股份有限公司的醫院、診所及藥房網絡建立了成熟的營銷專長、電子商務平台及無與倫比的全國物流及分銷，確保SenstendTM在中國的商業成功。”