核心觀點
2024 年上半年，公司主營產品重組人凝血因子VIII 保持快速放量，市佔率及滲透率持續提升；多款抗體類藥物等產品貢獻業績新增量。公司在研管線有序推進，PD-1 處於上市申請階段，14 價HPV 處於臨床III 期，另有多款單抗及雙抗產品進入臨床階段。隨着公司銷售收入持續增長，費用端進一步控制，下半年公司有望保持業績增長態勢，實現全年扭虧爲盈。
事件
公司發佈2024 年半年報，業績符合預期
8 月21 日，公司發佈2024 年半年度報告，實現：1）營業收入13.05 億元，同比增長61.45%；2）歸母淨利潤1.26 億元，去年同期-1.38 億元；3）扣非歸母淨利潤3.40 億元，去年同期- 0. 22億元。上半年公司實現扭虧爲盈，業績符合預期。
簡評
重組VIII 因子保持快速放量，上半年實現扭虧爲盈2024 年第二季度，公司實現營業收入6.92 億元，同比增長44.41%，環比增長13.01%，保持環比增長；歸母淨利潤0. 51 億元，同比增長239.90%；扣非歸母淨利潤1.83 億元，同比增長 401.83%。2024H1 公司收入實現大幅增長，主要由於主營產品重組人凝血因子VIII 保持快速放量，市佔率及滲透率持續提升，以及抗體類藥物等產品貢獻銷售收入所致。利潤端實現扭虧爲盈，主要由於銷售收入持續增長，以及運營成本、研發費用同比下降所致。
重組VIII 因子保持快速放量，抗體產品貢獻業績增量。公司重組人凝血因子VIII 作爲首款國產重組VI II因子，2024 年上半年憑藉突出的產能和成本優勢，以及持續的學術推廣和市場培育，銷售保持快速放量趨勢。
隨着兒童適應症獲批，重組VIII 因子用藥需求得到更多釋放，助力業績增長。抗體藥物方面，公司CD20 單抗藥物瑞帕妥單抗於2023 年12 月順利進入國家醫保目錄，兩個生物類似藥阿達木單抗和貝伐珠單抗先後獲批上市並自動進入國家醫保目錄，2024H1 陸續開展各地掛網及進院工作，逐步貢獻業績增量。公司商業化產品種類逐步增加，產品矩陣初具規模，後續有望持續帶動業績增長。
在研管線有序推進，PD-1 處於上市申請階段。公司2024H1 整體研發投入4.76 億元，同比下降13. 09%，主要由於部分研發項目投入減少。研發管線方面，14 價HPV 疫苗SCT1000 已完成臨床III 期的第三針接種，目前處於隨訪階段。PD-1 單抗SCT-I10A 單藥用於一線治療頭頸部鱗癌和聯合貝伐珠單抗一線治療肝癌的兩個適應症的上市申請已獲受理。IL-17 單抗SCT650C 正在開展銀屑病適應症的國內Ib 期臨床研究，並已啓動強直性脊柱炎適應症的全球多中心（土耳其和中國）II 期臨床研究。此外，公司自主開發的用於CD38+血液系統惡性腫瘤治療的單抗產品SCTC21C、用於治療CD20 陽性B 細胞非霍奇金淋巴瘤的雙抗產品SCTB35，以及用於治療多種實體瘤的雙抗產品SCTB14 均已啓動臨床I 期研究。
持續拓展海外市場，未來有望產生業績貢獻。海外市場方面，公司以重組VIII 因子爲先遣，截至目前已與印尼、巴西等十多個「一帶一路」國家的合作伙伴簽約，正在努力推進在當地的商業化進程，爭取儘早在海外市場上市產生收入貢獻。公司也在積極佈局其他已上市產品在各個「一帶一路」國家的商業化合作， 目前已與菲律賓、巴基斯坦、馬來西亞等國的合作方陸續簽約。
收入增長引起費用率降低，經營現金淨流量轉正2024 年上半年，公司實現毛利潤12.60 億元（+61.05%），毛利率96.58%（-0.24pct），基本維持穩定。24H1公司銷售費用3.08 億元（+69.95%），銷售費用率23.58%（+1.18pct）；管理費用0.80 億元（+28.21%），管理費用率6.17%（-1.60pct）；研發費用4.60 億元（-7.45%），研發費用率35.26%（-26.25pct）；財務費用0. 50 億元（+1.49%），財務費用率3.86%（-2.28pct）。研發費用率同比顯著下降，主要由於公司研發投入階段性降低 所致。
24H1 公司經營現金淨流量1.31 億元，去年同期-1.75 億元，主要由於銷售商品、提供勞務收到現金增加所致；24H1 末應收賬款5.16 億元，佔總資產比重17.00%，同比增長39.11%，主要由於銷售收入大幅增長所致。
24H1 公司非經常損益-2.15 億元（去年同期-1.16 億元），其中營業外支出2.77 億元，同比增長63.96%，主要由於公司對外捐贈大幅提升所致。
2024 年下半年展望：重組VIII 因子保持放量節奏，利潤端持續改善我們持續看好公司作爲國內創新藥企業的發展前景：主營產品重組VIII 因子憑藉具有競爭力的產能和成本優勢，2024 年上半年銷售大幅增長，下半年有望保持放量節奏。抗體藥物方面，瑞帕妥單抗、阿達木單抗和貝伐珠單抗下半年持續推進各地掛網及進院工作，有望帶來業績新增量。隨着公司銷售收入持續增長，費用端得到進一步控制，下半年利潤端有望持續改善，全年同比有望實現扭虧爲盈。
盈利預測與投資評級
不考慮新冠疫苗相關收入及盈利，我們預計公司2024-2026 年實現營業收入分別爲27.38 億元、34.96 億元和41.32 億元，歸母淨利潤分別爲2.96 億元、5.78 億元和8.16 億元，2024 年預計實現扭虧爲盈，2025~2026 年分別同比增長95.1%和41.1%，摺合EPS 分別爲0.67 元、1.30 元和1.83 元/股，對應PE 分別爲49.0X、25. 1X 和17.8X。綜合考慮公司研發管線進展及未來商業化價值，維持買入評級。
風險分析
1、市場競爭加劇風險：目前市場上已有較多的血源性和重組八因子產品，另有多家國產重組八因子處於研發中。公司相關產品在入組、未來的市場銷售等方面面臨激烈的競爭態勢。
2、產品銷售進度不及預期：公司收入主要來源於重組八因子產品，如公司主要產品商業化進度不及預期，可能影響公司盈利水平及估值。
3、新產品研發和上市進度不達預期：新產品研發過程中可能遇到各種突發事件進而推遲研發進度，可能導致公司開發成本增加。在臨床試驗結果方面，早期或中期臨床試驗結果良好的產品不一定在後期臨床試驗中也有同樣的的表現，在研藥物的臨床試驗結果可能不如預期，並進一步導致公司取得候選藥物藥品註冊批件的時間延遲、取得的藥品註冊批件較預期的適應症範圍窄，甚至無法取得藥品註冊批件。