事件:近日,公司發佈2024 年半年報。2024H1,公司營業總收入2.41億元,同比上升9.44%,歸母淨利潤-6653.61 萬元,大幅減虧,同比上升41.75%。
後期產品穩步推進。公司積極穩步推進吉卡昔替尼片治療中高危骨髓纖維化適應症的新藥上市工作。同時,公司正在新增招聘擅長血液病領域的市場、醫學和銷售推廣的優秀人才。注射用重組人促甲狀腺激素(rhTSH)BLA2024 年6 月獲得受理,用於既往接受過甲狀腺切除術的分化型甲狀腺癌患者隨訪時的放射性碘(131I)全身顯像(WBS)檢查和血清甲狀腺球蛋白(Tg)檢測。2024 年8 月,公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)簽發的藥品註冊覈查(藥學、臨床)的通知。
新藥臨床研究取得多項里程碑進展。2024 年6 月,吉卡昔替尼片治療重症斑禿的III 期臨床主試驗達到主要療效終點,且安全性與耐受性良好。同時,公司在2024 年ASCO 年會上發佈了ZG005、ZGGS18 的臨床研究數據及最新進展。公司亦有多個產品獲批開展臨床試驗,包括吉卡昔替尼片和吉卡昔替尼乳膏分別獲批開展用於治療12 歲及以上青少年和成人非節段型白癜風患者的II/III 期臨床試驗、注射用ZG005 與注射用ZGGS18 聯合用於晚期實體瘤的臨床試驗獲得批准、注射用ZG005與貝伐珠單抗聯合用於晚期肝細胞癌的臨床試驗獲得批准。
投資建議:澤璟製藥是一家專注於腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝膽疾病等多個治療領域的創新型製藥企業。我們預計公司2024-2026 年實現營業收入6.79/11.24/17.99 億元,維持「增持」評級。
風險提示:行業政策變動風險、新藥研發風險、在研產品上市不確定風險、國際化推進不順利風險、市場競爭風險等。