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科伦博泰生物-B(06990.HK):SKB264全球临床取得积极进展 早期管线向前推进

科倫博泰生物-B(06990.HK):SKB264全球臨床取得積極進展 早期管線向前推進

國信證券 ·  08/22

SKB264 國內和全球臨床均取得積極進展。科倫博泰的核心產品TROP2 ADCSKB264/MK2870/sac-TMT 已於2023 年底就TNBC 3L 適應症提交上市申請並納入優先審評;EGFRm NSCLC 3L 適應症的上市申請於2024 年8 月獲得受理。

SKB264 治療TNBC 1L、HR+/HER2- BC 2L+、NSCLC 1L 等適應症的3 期註冊性臨床正在進行中。並且,SKB264 在今年的ASCO 年會上讀出了優秀的臨床數據。公司的合作伙伴默沙東在全球範圍內已經開啓了10 項SKB264 的3 期臨床,作爲默沙東在ADC 領域的重要資產之一,SKB264 有望在單藥或聯合K 藥的情形下,成爲下一代IO+ADC 療法的核心產品。

早期管線向前推進。默沙東已經行使了關於SKB571 的獨家選擇權,得到SKB571 在大中華區之外的權利,並向公司支付了3750 萬美元。SKB571 是一款處於臨床前階段的新型雙抗ADC,主要針對肺癌、消化道腫瘤等多種實體瘤,並將於近期遞交IND 申請。公司的另一個早期分子SKB518 於2024 年6月進入1 期臨床。於此同時,默沙東退回了SKB315 的全球權益,公司將繼續推進SKB315 後續的開發。

在手現金充沛,積極佈局國內商業化。科倫博泰2024 上半年實現營收13.83億元(+32%),主要來自許可及合作協議收入;毛利10.77 億元(+59%),歸母淨利潤3.10 億元(去年同期虧損0.31 億元)。上半年的研發費用爲6.52億元(+33%),管理費用爲0.66 億元(-26%),銷售費用爲0.41 億元(去年同期爲0)。截至2024 年6 月30 日,公司的在手現金及金融資產約29.0億元(2023 年底爲25.3 億元),增長得益於上半年的合作收入以及港股的配售。公司目前有超過110 名商業化團隊成員,隨着SKB264、A166、A167等產品有望於今年下半年到明年上半年獲批上市,預計商業化團隊將持續擴張。

風險提示:創新藥研發失敗或進度低於預期;商業化不及預期。

投資建議:上調盈利預測,維持「優於大市」評級。

由於公司尚無產品獲批上市,營收主要來源於默沙東的合作款項,且上半年的合作收入較高,我們上調未來三年的盈利預測,預計2024-26 年營收16.48、15.55、23.93 億元(前值8.60、9.84、19.30 億元),同比增長7.0%、-5.7%、53.9%;2024-26 年淨利潤-2.96、-5.58、-2.47 億元(前值-6.82、-7.00、-4.61 億元),維持「優於大市」評級。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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