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科伦博泰生物-B(6990.HK):BD收入及研发进展均超预期 管线推进提速

科倫博泰生物-B(6990.HK):BD收入及研發進展均超預期 管線推進提速

國泰君安 ·  08/22

本報告導讀:

公司對外授權收入超預期,24H1 實現扭虧;研發管線推進速度超預期,肺癌領域首項適應症申報 NDA。核心品種陸續步入收穫期,維持「增持」評級。

投資要點:

對外授權收入 超預期,維持「增持」評級。公司2024H1實現 13.83億元,同比+32.2%,主要得益於許可及合作協議的收入持續增長,其中來自默沙東合作管線相關的里程碑付款9000 萬美元(約6.41億元);公司實現利潤3.10 億元,相較2023H1 實現扭虧爲盈。考慮到公司對外授權收入與研發管線進展超預期,上調2024-2026 年收入預測爲17.20/19.24/25.34 億元(原預測11.81/15.74/23.61 億元),維持「增持」評級。

研發管線推進速度超預期,肺癌領域首項適應症申報NDA。公司核心產品SKB264 的肺癌領域首項適應症申報獲得CDE 授理,用於EGFR-TKI 和含鉑化療失敗後的EGFRm NSCLC,且該申請擬納入CDE 優先審評審批程序;在對應的關鍵性臨床OptiTROP-Lung03 研究中,SKB264 針對該患者群體取得了相較多西他賽的ORR 及PFS統計學優效結果。此外,SKB264 的3L+ TNBC 適應症也已處於NDA審評階段,有望在2024H2 獲批上市。

默沙東行權新分子SKB571,全球戰略合作持續調整優化。公司近日收到默沙東書面告知,默沙東將就SKB571 項目行使獨家選擇權、向公司支付3750 萬美元首付款,隨着管線推進未來公司有望進一步獲得里程碑付款及分級特許權使用費,公司保留SKB571 的大中華區權利。同時,默沙東將向科倫博泰退還SKB315 項目的全球權益。

雙方的合作範圍持續調整優化,逐步形成優勢互補的最佳管線組合。

核心品種陸續步入收穫期,潛在催化劑充足。(1)SKB264 的首發適應症3L+ TNBC 有望24H2 在國內獲批上市,肺癌領域首個適應症EGFR-TKI 耐藥NSCLC 有望2025 年在國內獲批上市;(2)PDL1單抗的鼻咽癌適應症有望2024H2 獲批上市;(3)HER2 ADC A166首發適應症3L+ HER2+ BC 有望24H2/25H1 獲批上市;(4)西妥昔單抗生物類似藥A140 有望25H1 獲批上市;(5)RET 抑制劑A400有望24H2 申報NDA。

風險提示。臨床試驗進展不及預期風險;新藥研發失敗風險;市場推廣及銷售不及預期風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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